Системы качества
Изделия медицинские
Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96 Системы качества
Изделия медицинские
Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96 Quality systems
Medical devices
Particular requirements for the application of GOST R ISO 9001-96 (Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий для оценки возможности поставщика проектировать и поставлять медицинские изделия (МИ), соответствующие установленным требованиям