Системы качества
Изделия медицинские
Руководство по применению ГОСТ Р 51536-99 и ГОСТ Р 51537-99 Системы качества
Изделия медицинские
Руководство по применению ГОСТ Р 51536-99 и ГОСТ Р 51537-99 Quality systems
Medical devices
Guidance on the application of GOST R 51536-99 and GOST R 51537-99 (Настоящий стандарт представляет собой руководство по применению требований к системам качества медицинских изделий, содержащихся в ГОСТ Р 51536 и ГОСТ Р 51537, и может использоваться для лучшего понимания альтернативных методов
Руководство, представленное настоящим стандартом, применимо для:
поставщиков, желающих осуществлять и поддерживать системы качества;
организаций, сертифицирующих и лицензирующих системы качества медицинских изделий;