Протокол утверждения образца-эталона протезно-ортопедического изделия
Приложение 2 к Временному положению об Экспертной медико-технической комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по утверждению образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий и регистрации протезно-ортопедических изделий и средств реабилитации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития
(Росздравнадзор)
ЭКСПЕРТНАЯ МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКАЯ КОМИССИЯ
Протокол
утверждения образца-эталона
"__" ____________ 200_ г. N ___ г. Москва
1. Наименование соискателя, представившего образец-эталон:
__________________________________________________________________
2. Наименование и шифр образца-эталона ___________________________
__________________________________________________________________
3. Стандарт, ТУ __________________________________________________
__________________________________________________________________
4. Медико-техническая характеристика: ____________________________
__________________________________________________________________
5. Заключение эксперта по качеству образца: ______________________
__________________________________________________________________
6. Заключение эксперта по документации: __________________________
__________________________________________________________________
В случае отказа в утверждении, указывается причина: ______________
__________________________________________________________________
Председатель Экспертной
медико-технической комиссии:
Руководитель секретариата:
Члены комиссии:
(подписи членов ЭМТК размещаются на обратной стороне протокола)
Начальник Управления лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития А.А.КОРСУНСКИЙ
Источник - Приказ Росздравнадзора от 22.09.2005 № 2056-ПР/05