52730
Примерная форма
Утверждаю:
Руководитель медицинской организации
(наименование организации)
(ФИО, подпись)
" " 20 г.
Стандарт операционной процедуры
"Переливание концентрата тромбоцитов"
В соответствии с постановлением Правительства РФ от 22 июня 2019 г. N 797
"Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" концентрат тромбоцитов - компонент донорской крови, содержащий тромбоциты в плазме или в плазме с добавочным раствором, полученный методом афереза или из крови консервированной.
1. Цель внедрения
Цель внедрения настоящего СОПа: соблюдение правил переливания концентрата тромбоцитов.
2. Область применения
Настоящий СОП применяется в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь населению с клиническим использованием донорской крови и ее компонентов.
3. Алгоритм действия
3.1. При использовании технологий криоконсервирования концентраты тромбоцитов замораживаются не позднее чем через 24 часа после донации, эритроциты замораживаются не позднее чем через 168 часов после донации.
3.2. При применении инактивации патогенных биологических агентов в концентратах тромбоцитов определение бактериальной контаминации не проводится.
3.3. Для предупреждения реакций и осложнений в связи с трансфузией в соответствии с клиническими рекомендациями (протоколами лечения) реципиентам проводят трансфузии лейкоредуцированных компонентов донорской крови, патогенредуцированных компонентов донорской крови, микрофильтрованных компонентов донорской крови, облученных эритроцитсодержащих компонентов донорской крови и концентратов тромбоцитов, отмытых эритроцитов, а также эритроцитной взвеси и концентратов тромбоцитов, заготовленных с замещением плазмы донора взвешивающими или добавочными растворами.
3.4. Совместимость донора и взрослого реципиента по резус-принадлежности и антигенам эритроцитов С, с, Е, е, К не учитывается при трансфузии концентратов тромбоцитов, полученных методом афереза либо с использованием добавочного раствора или патогенредуцированного концентрата тромбоцитов.
3.5. При невозможности определения группы крови реципиента по системе АВ0 по жизненным показаниям допустима трансфузия эритроцитсодержащих компонентов донорской крови 0 группы, резус-отрицательных и К-отрицательных.
3.6. Допускается трансфузия неидентичного по системе АВ0 концентрата тромбоцитов, полученного с использованием добавочного раствора. По жизненным показаниям допускается трансфузия концентратов тромбоцитов из единицы крови 0 группы или концентратов тромбоцитов, полученных методом афереза АВ группы, реципиенту с любой группой крови.
3.7. В целях обеспечения безопасности запрещаются трансфузии:
а) из одного контейнера нескольким реципиентам;
б) донорской крови и (или) ее компонентов, не обследованных на маркеры вирусов иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), гепатитов В и С, возбудителя сифилиса, группу крови по системе АВ0, резус-принадлежность, К и аллоиммунные антитела;
в) без проведения проб на совместимость.
3.8. Перечень значений показателей безопасности донорской крови и ее компонентов
Наименование показателя
|
Значение показателя
|
Частота контроля
|
12. Концентрат тромбоцитов из единицы крови
|
Объем
|
не менее 40 мл
|
1 процент заготовленных единиц, но не менее 4 единиц
в месяц
|
Содержание тромбоцитов
в конечной единице
|
не менее 60×109
|
1 процент заготовленных единиц, но не менее 4 единиц
в месяц
|
Содержание лейкоцитов
до лейкоредукции
в единице компонента, приготовленного из лейкотромбоцитного слоя
|
менее 0,05×109 (эквивалент одной единицы крови)
|
1 процент заготовленных единиц, но не менее 4 единиц
в месяц
|
pH (при +22°C) в конце срока годности
|
более 6,4
|
1 процент заготовленных единиц, но не менее 4 единиц
в месяц
|
Стерильность
|
стерильно
|
1 процент заготовленных единиц, но не менее 4 единиц в месяц
|
Иные характеристики концентрата тромбоцитов предусмотрены Приложением N 1 к Правилам заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов
4. Оснащение
4.1. Для проведения процедуры в соответствии с настоящим СОПом потребуется специализированное оборудование и помещение, в соответствии с действующими нормативными документами Российской Федерации, в том числе:
- компоненты концентрата тромбоцитов;
- набор инструментов для проведения процедуры;
- медицинская документация пациента;
- оснащенное помещение (процедурная) медицинской организации.
5. Достигаемые результаты и их оценка
Настоящий СОП способствует правильному проведению процедуры переливания концентрата тромбоцитов
.
Разработан:
(ФИО) Дата