Примерное положение об отделе регистрации и лицензирования управления федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Приложение N 11
Утверждено Приказом Роспотребнадзора от 23 мая 2007 г. N 163
ПРИМЕРНОЕ ПОЛОЖЕНИЕ ОБ ОТДЕЛЕ РЕГИСТРАЦИИ И ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ УПРАВЛЕНИЯ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ПО ______________________________ I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Настоящее Положение разработано в соответствии с законодательством Российской Федерации и определяет задачи, функции, полномочия и организацию деятельности отдела организации надзора (далее - отдел) Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по ___________ (далее - Управление).
2. Отдел Управления организован в соответствии с приказом Управления от _______ 200_ года N _____ и является его структурным подразделением.
3. Отдел подчиняется руководителю Управления или заместителю руководителя, курирующему данный раздел работы.
4. Отдел руководствуется в своей деятельности Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, нормативными правовыми актами федеральных органов исполнительной власти, актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и актами Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Положением об Управлении Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по _____________, а также настоящим Положением.
5. Положение об отделе утверждается приказом руководителя Управления.
6. Отдел осуществляет свою деятельность во взаимодействии с другими структурными подразделениями Управления, в том числе его территориальными отделами, федеральным государственным учреждением здравоохранения "Центр гигиены и эпидемиологии в _______________".
По поручению руководителя Управления или его заместителя отдел вправе осуществлять взаимодействие с другими территориальными органами федеральных органов исполнительной власти, органами государственной власти _______________ области, органами местного самоуправления, общественными и иными организациями.
7. Деятельность отдела осуществляется в соответствии с планами работы Управления, а также поручениями руководителя Управления и заместителя руководителя, курирующего работу отдела.

II. ЗАДАЧИ ОТДЕЛА
8. Основными задачами отдела являются:
8.1. Исполнение и доступность результатов исполнения государственной функции по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации.
8.2. Исполнение и доступность результатов исполнения государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, деятельности в области использования источников ионизирующего излучения.

III. ФУНКЦИИ ОТДЕЛА
9. Государственная регистрация отдельных видов продукции, веществ, препаратов:
- экспертиза представляемых документов, характеризующих свойства продукции и эффективность мер по предотвращению их вредного воздействия на здоровье человека, а также подтверждающих соответствие продукции и условий ее изготовления и оборота требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов;
- экспертиза результатов проведенных токсикологических, гигиенических, ветеринарных и иных видов исследований (испытаний) продукции;
- оформление свидетельств о государственной регистрации и внесение сведений о продукции и ее изготовителе (поставщике) в государственный реестр.
10. Лицензирование отдельных видов деятельности:
- экспертиза представленных документов, включая заключения аккредитованных организаций, на основании которой принимается решение об оформлении лицензий;
- оформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и внесение сведений в информационную систему учета лицензий и реестр лицензий;
- участие в проверке деятельности юридических, физических лиц и индивидуальных предпринимателей по выполнению требований законодательства Российской Федерации в целях контроля за деятельностью лицензиатов.
11. Переоформление, подтверждение, приостановка действия свидетельств о государственной регистрации, лицензий, аннулирование свидетельств о государственной регистрации, лицензий.
12. Информирование и консультирование по вопросам государственной регистрации и лицензирования.

IV. ПОЛНОМОЧИЯ ОТДЕЛА
13. Отдел в пределах своей компетенции реализует следующие полномочия:
13.1. Готовит предложения, связанные с организацией и осуществлением государственной регистрации продукции и веществ, лицензированием видов деятельности:
о ежегодном плане и показателях деятельности Управления;
о разработке и реализации государственной политики в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей по вопросам государственной регистрации продукции, веществ, препаратов, лицензирования отдельных видов деятельности.
13.2. Принимает участие в формировании перечня мероприятий, выполняемых федеральными государственными учреждениями, обеспечивающими деятельность Управления, направленных на обеспечение функции по государственной регистрации продукции, веществ, препаратов, лицензирования видов деятельности - ежегодно, с последующей корректировкой.
13.3. Участвует в подготовке ежегодных государственных докладов о санитарно-эпидемиологическом благополучии населения в ____________.
13.4. Разрабатывает проекты ведомственных целевых программ Управления.
13.5. Принимает участие в издании в установленном порядке индивидуальных правовых актов, методических, информационно-справочных и иных документов по вопросам, отнесенным к своей компетенции.
13.6. Участвует в подготовке предложений в территориальные органы федеральных органов исполнительной власти, органы государственной власти ______________, органы местного самоуправления:
- о реализации мер по улучшению санитарно-эпидемиологической обстановки и выполнению требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а также предложений, касающихся обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей.
- о приведении в соответствие с требованиями законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения принятых ими нормативных правовых актов в части, касающейся вопросов обеспечения государственных функций.
13.7. Ведет документооборот в отделе, осуществляет контроль исполнения документов.
13.8. Осуществляет обобщение форм государственного и отраслевого статистического наблюдения.
13.9. Организует и проводит конференции, совещания, семинары по вопросам исполнения государственных функций.
13.10. Предоставляет информацию для наполнения web-сайта Управления.
13.11. Запрашивает в установленном порядке и получает на безвозмездной основе от территориальных органов федеральных органов исполнительной власти, органов государственной власти ______________, органов местного самоуправления, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей материалы и сведения в пределах компетенции Управления.
13.12. Привлекает в установленном порядке для проработки вопросов в установленной сфере деятельности научные и иные организации, ученых и специалистов.
13.13. Участвует в осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора, контроля в сфере защиты прав потребителей.
13.14. Привлекает по согласованию с руководством Управления руководителей структурных подразделений, работников Управления для подготовки локальных нормативных актов, проектов актов, представляемых в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
13.15. Осуществляет своевременное и полное рассмотрение обращений, запросов органов государственной власти, органов местного самоуправления, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан в установленные сроки.
13.16. Обеспечивает в пределах своей компетенции защиту сведений, составляющих государственную тайну.
13.17. Исполняет иные полномочия, определенные законодательством Российской Федерации.

V. ОРГАНИЗАЦИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОТДЕЛА
14. Отдел возглавляет начальник отдела, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем Управления.
15. Заместитель начальника отдела назначается на должность и освобождается от должности руководителем Управления по представлению начальника отдела.
16. В период отсутствия начальника отдела его обязанности исполняет лицо, назначенное приказом руководителя Управления.
17. Специалисты отдела являются государственными гражданскими служащими. Их правовой статус, в том числе квалификационные требования, обязанности, ответственность определяется нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе регламентирующими вопросы прохождения федеральной государственной гражданской службы, настоящим Положением, должностными регламентами, разрабатываемыми на основании настоящего Положения, а также служебными контрактами.
18. Начальник отдела имеет право:
18.1. Вносить в установленном порядке на рассмотрение руководства Управления:
- проекты документов по вопросам, входящим в компетенцию отдела;
- предложения по вопросам, связанным с оптимизацией и совершенствованием работы отдела, в том числе по повышению квалификации и совершенствованию знаний и навыков работников отдела;
- предложения о поощрении и дисциплинарных взысканиях работников отдела;
- предложения о заключении договоров, контрактов и соглашений по вопросам, входящим в компетенцию отдела.
18.2. Согласовывать проекты актов Управления и документов, представляемых в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
19. Возложение на специалистов отдела обязанностей, не предусмотренных настоящим Положением и не относящихся к компетенции отдела, не допускается.
20. Начальник отдела несет ответственность за выполнение возложенных на отдел задач, надлежащую организацию работы отдела, своевременное и квалифицированное выполнение заданий и поручений руководства Управления.
21. Специалисты отдела несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации, служебным контрактом и должностным регламентом.



Источник - Приказ Роспотребнадзора от 23.05.2007 № 163