Рекомендуемый образец письма-обращения в федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о выдаче регистрационного удостоверения на лекарственное средство

1

2                             

3 <**>

1 

Название и адрес юридического лица, на имя которого выдано   
регистрационное удостоверение: на русском языке и английском 
языке (если имеется)                                         

2 

Название лекарственного средства (оригинальное название,     
если имеется)                                                

3 

Международное непатентованное название или другое (если      
имеется): на русском, английском языке и на латинском языке  
(если имеется)                                               

4 

Код АТХ                                                      

5 

Состав лекарственного средства (действующие/вспомогательные  
вещества)                                                    

6 

Лекарственная форма                                          

7 

Форма выпуска с указанием дозировки (содержания действующего 
вещества, первичной упаковки, количества доз в упаковке,     
комплектности упаковки)                                      

8 

Ограничения использования лекарственного средства с          
указанием условий отпуска, особенностей применения           

9 

Сведения о местах производства лекарственного средства, в    
том числе:                                                   
- название, адрес юридического лица, осуществляющего         
завершающие стадии производства и серийный выпуск            
лекарственного средства или                                  
- название, адрес юридического лица, осуществляющего одну    
или несколько стадий производства (указав стадии производства)

10

Реквизиты нормативной документации