Заявление об обжаловании решения об отказе в выдаче разрешения на проведение клинических исследований лекарственного препарата

В Арбитражный суд ________________________________
Заявитель: _______________________________________
__________________________________________________
(наименование, адрес, телефон, факс, эл. почта)

Заинтересованное лицо: ___________________________
(наименование органа,
__________________________________________________
(принявшего обжалуемое решение,
__________________________________________________
место нахождения, телефон, факс, эл. почта)

ЗАЯВЛЕНИЕ
об обжаловании решения об отказе в выдаче разрешения
на проведение клинических исследований
лекарственного препарата

Решением ______________________________________________________________
(наименование органа, решение которого обжалуется)
от  "___"________ ___ г. N  ___ заявителю было отказано в выдаче разрешения
на    проведение    клинических   исследований   лекарственного   препарата
______________________________ по мотивам ________________________________,
(наименование препарата)
что подтверждается __________________________________________.
(обстоятельства, доказательства)

Данное  решение  нарушает права и законные интересы заявителя, а именно
право на проведение ______________________________________________________,
(п. 41 - 46 ст. 4 ФЗ "Об обращении лекарственных средств")
а также __________________________________________________________________.
(указываются иные нарушенные права и интересы заявителя)

Оспариваемое  решение  не  соответствует   1   пп.  _ п. _ ст. _ ФЗ "Об
обращении лекарственных средств" и ________________________________________
(положения  иных нормативно-правовых
_________________________________________________________________________,
актов, которым не соответствует оспариваемое решение)
поскольку __________________________________________.
В  соответствии  со  ст.   36  ФЗ  "Об  обращении лекарственных средств"
решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной
власти об отказе в выдаче разрешения на проведение клинических исследований
лекарственного   препарата   или   решение   об  отказе  в  государственной
регистрации  лекарственного  препарата  может  быть  обжаловано  в порядке,
установленном законодательством Российской Федерации.

На  основании  вышеизложенного,  в соответствии со ст. 36, пп. __ п. __
ст. _ ФЗ "Об обращении лекарственных средств", руководствуясь ст. ст. 197 -
199 Арбитражного процессуального кодекса РФ,

ПРОШУ:

1. Признать незаконным решение ________________________________________
(наименование органа, решение которого обжалуется)
от  "___"________ ___ г.  N ____,  которым заявителю было отказано в выдаче
разрешения  на проведение клинических исследований лекарственного препарата
____________________________.
(наименование препарата)
2. Обязать ____________________________________________________________
(наименование органа, решение которого обжалуется)
выдать разрешение на  проведение  клинического  исследования лекарственного
препарата _____________________ в следующем порядке _______________________
в срок ___________________.
3.  Возвратить из бюджета уплаченную госпошлину в размере _____________
рублей.

Приложение:
1. Копия оспариваемого решения от "___"________ ___ г. N ___.
2. Документы, подтверждающие незаконность такого решения.
3.  Копия  свидетельства  о  государственной  регистрации  заявителя  в
качестве юридического лица от "___"_______ ____ г. N ____.
4.  Документы, подтверждающие направление (вручение) лицу, участвующему
в деле, копий заявления и приложенных документов.
5.  Документ  об  уплате  государственной пошлины (квитанция, платежное
поручение).
6.  Копия  документа,  подтверждающего  полномочия  лица  на подписание
заявления.
7.  Выписка  из  единого  государственного  реестра  юридических  лиц с
указанием сведений о месте нахождения заявителя  2 .

_______________________
(подпись)
М.П.
"___"________ ___ г.


1 Согласно п. 5 ст. 200 АПК РФ обязанность доказывания законности совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые совершили действия (бездействие).
2 В соответствии с пп. 9 п. 1 ст. 126 Арбитражного процессуального кодекса РФ такой документ должен быть получен не ранее чем за тридцать дней до дня обращения заявителя в арбитражный суд.



Источник - Кабанов О.М.