Образец условий действия лицензии на эксплуатацию радиационного источника плавучий энергоблок рекомендуемая

Образец условий действия лицензии на эксплуатацию радиационного источника (плавучий энергоблок) (рекомендуемая форма)

________________________________________________________________________________



Приложение N 10 к Методическим указаниям по формированию условий действия лицензий на виды деятельности в области использования атомной энергии РД-03-31-2008 (рекомендуемое)

ОБРАЗЕЦ УСЛОВИЙ ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ НА ЭКСПЛУАТАЦИЮ РАДИАЦИОННОГО ИСТОЧНИКА (ПЛАВУЧИЙ ЭНЕРГОБЛОК)

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ЭКОЛОГИЧЕСКОМУ, ТЕХНОЛОГИЧЕСКОМУ И АТОМНОМУ НАДЗОРУ

ЦЕНТРАЛЬНОЕ МЕЖРЕГИОНАЛЬНОЕ ТЕРРИТОРИАЛЬНОЕ УПРАВЛЕНИЕ ПО НАДЗОРУ ЗА ЯДЕРНОЙ И РАДИАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТЬЮ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО ЭКОЛОГИЧЕСКОМУ, ТЕХНОЛОГИЧЕСКОМУ И АТОМНОМУ НАДЗОРУ

УСЛОВИЯ ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ

N ЦО-03-207-1761 от 21 ноября 2007 г.

1. ОБЛАСТЬ ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ



1.1. Перечень документов, на основе которых выдана лицензия, - перечень, приложенный к заявлению лицензиата о выдаче лицензии.

1.2. Перечень объектов применения вида деятельности:

1.2.1. Аппараты радиоизотопной диагностики и лечения при оказании медицинских услуг, относящиеся к 1, 2, 3 категориям потенциальной опасности (таблица 1).

Таблица 1

РАДИАЦИОННЫЕ ИСТОЧНИКИ 1, 2, 3 КАТЕГОРИЙ



---------------------------------------------------------------------------

¦ Структурные ¦ Наименование и  ¦  Типы закрытых   ¦Максимальная¦Количест-¦

¦подразделения¦тип радиационных ¦  радионуклидных  ¦ паспортная ¦во ЗРнИ, ¦

¦(радиационно ¦   источников    ¦источников (ЗРнИ),¦ активность ¦шт.      ¦

¦   опасные   ¦(РИ), год выпуска¦ радионуклид, год ¦одного ЗРнИ,¦         ¦

¦   объекты)  ¦                 ¦     выпуска      ¦     Бк     ¦         ¦

+-------------+-----------------+------------------+------------+---------+

¦             ¦                 ¦                  ¦        14  ¦         ¦

¦Радиологичес-¦Аппарат гамма-   ¦ГИК-8-4,          ¦1,4 х 10    ¦1        ¦

¦кое отделение¦терапевтический  ¦(Со-60),          ¦            ¦         ¦

¦N 1          ¦ротационный      ¦2003              ¦            ¦         ¦

¦             ¦"Агат-Р1", 1989  ¦                  ¦            ¦         ¦

¦             +-----------------+------------------+------------+---------+

¦             ¦                 ¦                  ¦         10 ¦         ¦

¦             ¦Аппарат гамма-   ¦ГСОО.061.2,       ¦4,42 х 10   ¦3        ¦

¦             ¦терапевтический  ¦(Со-60),          ¦            ¦         ¦

¦             ¦внутриполостной  ¦2004              ¦            ¦         ¦

¦             ¦"Агат-ВУ", 1989  ¦                  ¦            ¦         ¦

¦             +-----------------+------------------+------------+---------+

¦             ¦                 ¦                  ¦          11¦         ¦

¦             ¦Аппарат гамма-   ¦GM 232.02.000     ¦4,283 х 10  ¦1        ¦

¦             ¦терапевтический  ¦(Ir-192),         ¦            ¦         ¦

¦             ¦внутриполостной  ¦2004              ¦            ¦         ¦

¦             ¦"ГаммаМед Плюс", ¦                  ¦            ¦         ¦

¦             ¦2004             ¦                  ¦            ¦         ¦

¦             +-----------------+------------------+------------+---------+

¦             ¦                 ¦                  ¦         11 ¦         ¦

¦             ¦Контактная       ¦ГК60М41.357       ¦3,56 х 10   ¦50       ¦

¦             ¦гамма-терапия    ¦(Со-60),          ¦            ¦         ¦

¦             ¦                 ¦2002              ¦            ¦         ¦

+-------------+-----------------+------------------+------------+---------+

¦             ¦                 ¦                  ¦        14  ¦         ¦

¦Радиологичес-¦Гамма-терапевти- ¦ГИК-9-4,          ¦3,2 х 10    ¦1        ¦

¦кое отделение¦ческий комплекс  ¦(Со-60),          ¦            ¦         ¦

¦N 2          ¦"Рокус-АМ", 1989 ¦2001              ¦            ¦         ¦

-------------+-----------------+------------------+------------+----------

1.2.2. Рентгенофлуоресцентные анализаторы, относящиеся к 4 и 5 категориям потенциальной опасности (таблица 2).

Таблица 2

РАДИАЦИОННЫЕ ИСТОЧНИКИ 4, 5 КАТЕГОРИЙ



---------------------------------------------------------------------------

¦     Наименование      ¦ Радионуклид ¦  Количество   ¦     Суммарная     ¦

¦радиационных источников¦     ЗРнИ    ¦   ЗРнИ, шт.   ¦активность ЗРнИ, Бк¦

+-----------------------+-------------+---------------+-------------------+

¦                       ¦             ¦               ¦        9          ¦

¦Изделия, в которых     ¦Fe-55        ¦10             ¦7,4 х 10           ¦

¦содержатся ЗРнИ, приме-¦             ¦               ¦                   ¦

¦няемые в рентгенофлуо- ¦             ¦               ¦                   ¦

¦ресцентных анализаторах¦             ¦               ¦                   ¦

-----------------------+-------------+---------------+--------------------

Примечание - Перечень используемых радиационных источников приведен в отчете по обоснованию безопасности.

1.3. Расположение объектов использования атомной энергии - радиологические отделения N 1, N 2 и лаборатория радиоизотопной диагностики Московского областного онкологического диспансера, расположенные по адресу: 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Карбышева, д. 6.

2. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ И УСЛОВИЯ



2.1. Обязанности лицензиата при получении лицензии - разработать и реализовать мероприятия по выполнению условий действия лицензии.

2.2. Обязанности лицензиата в отношении документации:

- иметь комплект (комплекты) нормативных документов, в соответствии с требованиями которых разрабатывалась проектная, конструкторская, технологическая документация радиационных источников;

- иметь комплект (комплекты) нормативных документов, в соответствии с требованиями которых разрабатывались документы, обосновывающие безопасность радиационных источников;

- иметь комплект документов, обосновывающих безопасность радиационных источников и разрешенной деятельности;

- иметь комплект (комплекты) проектной, конструкторской, технологической, эксплуатационной документации, в соответствии с которой должен осуществляться вид деятельности;

- обеспечивать соответствие проектной, конструкторской, технологической, эксплуатационной документации и документов, обосновывающих безопасность радиационных источников, требованиям нормативных документов;

- обеспечивать соответствие документов, обосновывающих безопасность радиационных источников содержанию проектной, конструкторской и технологической документации;

- обеспечивать соответствие эксплуатационных документов содержанию проектной, конструкторской и технологической документации и отчетам по обоснованию безопасности;

- обеспечивать хранение проектной, конструкторской, технологической документации, на основании которой осуществляется эксплуатация радиационных источников, и документации, отражающей изменения и дополнения к ней, вплоть до заданного конечного состояния радиационных источников при выводе их из эксплуатации.

2.3. Обязанности лицензиата при осуществлении вида деятельности - обеспечивать:

- соответствие проектных, конструкторских и технологических решений требованиям нормативных документов;

- соответствие состояния радиационных источников и разрешенной деятельности проектной, конструкторской и технологической документации и отчетам по обоснованию безопасности;

- ввод в эксплуатацию реконструированных (модернизированных) систем (элементов), важных для безопасности, только после внесения изменений в условия действия лицензии;

- ввод в эксплуатацию реконструированных (модернизированных) систем (элементов), важных для безопасности, только после внесения изменений и/или дополнений во все экземпляры эксплуатационной документации и ознакомления с ними персонала;

- соблюдение требований документов действующей в Московском областном онкологическом диспансере системы обеспечения качества и требований, установленных в программах обеспечения качества;

- соблюдение требований нормативных и эксплуатационных документов, включая пределы и условия безопасной эксплуатации, и настоящих условий действия лицензии;

- контроль качества деятельности организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги.

2.4. Обязанности лицензиата при вводе в действие новых федеральных норм и правил и изменении действующих - проводить анализ влияния на безопасность выявленных отступлений от новых требований, разработку и реализацию мероприятий (программ работ) по устранению и/или компенсации отступлений, влияющих на безопасность.

2.5. Обязанности лицензиата по работе с персоналом:

- обеспечивать соответствие квалификации работников установленным требованиям и наличие условий для ее поддержания на необходимом уровне;

- при вводе в действие новых нормативных документов и изменении действующих обеспечивать изучение и проверку знаний новых норм и правил у работников в соответствии с их должностными обязанностями.

2.6. Обязанности лицензиата в отношении информации и уведомления о деятельности:

- по требованию лицензирующего органа Службы предоставлять информацию, материалы и документы, необходимые для оценки безопасности радиационных источников и разрешенной деятельности;

- ежегодно, во втором квартале года, следующего за отчетным, представлять в лицензирующий орган Службы отчет установленной формы по оценке текущего состояния безопасности радиационных источников и разрешенной деятельности;

- предоставлять представителям территориального органа Службы в Московском областном онкологическом диспансере перечень организаций, привлеченных для выполнения работ и предоставления услуг с указанием характера этих работ и регистрационных номеров лицензий, выданных этим организациям;

- информировать лицензирующий орган Службы и представителей территориального органа Службы в Московском областном онкологическом диспансере о новых данных, изменениях и дополнениях, вносимых в комплект документов для получения настоящей лицензии;

- один раз в полгода уведомлять лицензирующий орган Службы о внесенных в комплект документов, на основе которых выдана лицензия, изменениях, не требующих решения Службы о внесении изменений в условия ее действия.

2.7. Обязанности лицензиата при осуществлении Службой своих полномочий - обеспечивать в соответствии с установленным в Московском областном онкологическом диспансере порядком доступ должностных лиц Службы на ее территорию, в ее здания, сооружения и помещения и предоставлять им необходимую документированную информацию, относящуюся к обеспечению безопасности радиационных источников и разрешенной деятельности.

3. СПЕЦИАЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ И УСЛОВИЯ



3.1. Обязанности лицензиата при заключении договоров (контрактов) с иностранными фирмами на поставку радиационных источников - включать в них требования о сертификации источников и транспортно-упаковочных комплектов (на конструкцию и перевозку) в соответствии с требованиями российских технических регламентов и федеральных норм и правил.

3.2. Обязанности лицензиата при заключении договоров (контрактов) с российскими организациями на ведение работ - включать в них требования о разграничении ответственности за обеспечение радиационной безопасности и физической защиты при транспортировании РИ, их хранении, проведении работ с ними, а также за возмещение убытков и вреда от радиационного воздействия.

3.3. Обязанности лицензиата по сдаче биологической защиты аппарата "Луч-1" на захоронение - обеспечить сдачу биологической защиты радиационной головки из обедненного урана, входящей в состав выведенного из эксплуатации гамма-терапевтического аппарата "Луч-1", в специализированную организацию по обращению с радиоактивными отходами.

Начальник Управления                Подпись                    И.О. Фамилия