Форма подготовлена с использованием правовых актов по состоянию на 02.07.2010.

                         В Арбитражный суд ________________________________

                         Заявитель: _______________________________________

                         __________________________________________________

                            (наименование, адрес, телефон, факс, эл. почта)

                         Наименование <1> органа, совершившего оспариваемые

                         действия (бездействие):___________________________

                         __________________________________________________

                           (фамилия, имя, отчество должностного лица, место

                         __________________________________________________

                                      нахождения, телефон, факс, эл. почта)

                                 ЗАЯВЛЕНИЕ

         об обжаловании решения об отказе в проведении экспертизы

             документов для получения разрешения на проведение

         международного многоцентрового клинического исследования

           лекарственного препарата для медицинского применения

           (или: пострегистрационного клинического исследования

           лекарственного препарата для медицинского применения

                          и этической экспертизы)

    Решением ______________________________________________________________

            (наименование органа, действия/бездействие которого обжалуются)

от "__"_______ ___ г. N ___ заявителю было отказано в проведении экспертизы

документов для получения разрешения на проведение международного

многоцентрового   клинического   исследования   следующего   лекарственного

препарата    для   медицинского   применения   (или:   пострегистрационного

клинического   исследования   следующего   лекарственного   препарата   для

медицинского применения и этической экспертизы): __________________________

                                                  (наименование препарата)

по мотивам, что подтверждается ___________________________________________.

                                     (обстоятельства, доказательства)

    Данные  действия  (бездействие)  нарушают право заявителя на проведение

__________________________________________________________________________,

    (п. 42 - 44 ст. 4, ст. 39 ФЗ "Об обращении лекарственных средств")

а также __________________________________________________________________.

             (указываются иные нарушенные права и интересы заявителя)

    Оспариваемые  действия  (бездействие) не соответствуют <2> пп. __ п. __

ст. __ ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и __________________________

                                                (положения иных нормативно-

__________________________________________________________________________,

правовых актов, которым не соответствуют оспариваемые действия/бездействие)

поскольку ________________________________________.

    На  основании  вышеизложенного,   в  соответствии с п. 6 ст. 39, пп. __

п. __  ст. __ ФЗ "Об  обращении  лекарственных  средств",   руководствуясь

ст. ст. 197 - 199 АПК РФ,

                                  ПРОШУ:

    1. Отменить решение ___________________________________________________

___________________________________________________________________________

      (наименование органа, действия/бездействие которого обжалуются)

от "__"________ ___ г. N __, которым заявителю было  отказано в  проведении

экспертизы документов для получения разрешения на проведение международного

многоцентрового   клинического   исследования   следующего   лекарственного

препарата   для   медицинского    применения   (или:   пострегистрационного

клинического  исследования   следующего   лекарственного    препарата   для

медицинского применения и этической экспертизы): _________________________.

                                                  (наименование препарата)

    2.  Возвратить из бюджета уплаченную госпошлину в размере _____________

рублей.

    Приложения:

    1. Копия оспариваемого решения от "__"________ ___ г. N ___.

    2. Документы, подтверждающие незаконность такого решения.

    3. Копия свидетельства о регистрации заявителя.

    4.  Документы, подтверждающие направление (вручение) лицу, участвующему

в деле, копий заявления и приложенных документов.

    5.  Документ  об  уплате  государственной пошлины (квитанция, платежное

поручение).

    6.  Копия  документа,  подтверждающего  полномочия  лица  на подписание

заявления.

    _______________________

           (подпись)

    М.П.

    "__"________ ___ г.

--------------------------------

<1> В соответствии с п. 5.3.2.5 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (утв. Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 N 323) таким органом является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

<2> Согласно п. 5 ст. 200 АПК РФ обязанность доказывания законности совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые совершили действия (бездействие).