УТВЕРЖДЕН

приказом Министерства

труда и социальной защиты

Российской Федерации

от 09 марта 2016 № 91н

813

Регистрационный номер

Организация и ведение фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств

02.006

(наименование вида профессиональной деятельности)

Код

Обеспечение населения, медицинских и других организаций безопасными, эффективными и качественными лекарственными препаратами, в том числе изготовленными в аптечных организациях, и другими товарами аптечного ассортимента

2262

Провизоры

-

-

(код ОКЗ)

(наименование)

(код ОКЗ)

(наименование)

47.73

Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

46.46

Торговля оптовая фармацевтической продукцией

47.74

Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах

86.90

Деятельность в области медицины прочая

(код ОКВЭД)

(наименование вида экономической деятельности)

Обобщенные трудовые функции

Трудовые функции

код

наименование

уровень квалификации

наименование

код

уровень (подуровень) квалификации

A

Квалифицированная фармацевтическая помощь населению, пациентам медицинских организаций, работы, услуги по доведению лекарственных препаратов, медицинских изделий, других товаров, разрешенных к отпуску в аптечных организациях, до конечного потребителя

7

Оптовая, розничная торговля, отпуск лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента

A/01.7

7

Проведение приемочного контроля поступающих в организацию лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента

A/02.7

7

Обеспечение хранения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента

A/03.7

7

Информирование населения и медицинских работников о лекарственных препаратах и других товарах аптечного ассортимента

A/04.7

7

Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций

A/05.7

7

Наименование

Квалифицированная фармацевтическая помощь населению, пациентам медицинских организаций, работы, услуги по доведению лекарственных препаратов, медицинских изделий, других товаров, разрешенных к отпуску в аптечных организациях, до конечного потребителя

Код

A

Уровень квалификации

7

Происхождение обобщенной трудовой функции

Оригинал

X

Заимствовано из оригинала

813

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Возможные наименования должностей, профессий

Провизор

Провизор-технолог

Требования к образованию и обучению

Высшее образование - специалитет

Повышение квалификации не реже одного раза в пять лет в течение всей трудовой деятельности

Требования к опыту практической работы

-

Особые условия допуска к работе

Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации

Другие характеристики

Профессиональное развитие специалиста:

Для профессионального роста и присвоения квалификационной категории (второй, первой и высшей) требуется выполнение критериев, соответствующих специальности.

Основные пути повышения квалификации:

- программы повышения квалификации;

- программы профессиональной переподготовки;

- стажировки;

- тренинги в симуляционных центрах;

- использование современных дистанционных образовательных технологий (образовательный портал и вебинары);

- участие в конгрессах, конференциях, мастер-классах

Наименование документа

Код

Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности

ОКЗ

2262.

Провизоры

ЕТКС или ЕКС

Провизор

ОКСО

060108

Фармацея

Наименование

Оптовая, розничная торговля, отпуск лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента

Код

A/01.7

Уровень квалификации

7

Происхождение обобщенной трудовой функции

Оригинал

X

Заимствовано из оригинала

813

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия

Фармацевтическая экспертиза рецептов, требований, проверка оформления прописи, способа применения и безопасности лекарственного препарата в отношении лекарственной формы, дозировки, взаимодействия с другими препаратами, указанными в рецепте

Консультации по группам лекарственных препаратов и синонимам в рамках одного международного непатентованного наименования и ценам на них

Розничная продажа, отпуск лекарственных препаратов по рецептам и без рецепта врача, с консультацией по способу применения, противопоказаниям, побочным действиям, взаимодействию с пищей и другими группами лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента

Таксировка рецептов и требований

Регистрация рецептов и требований в установленном порядке

Контроль при отпуске лекарственной формы (соответствие наименования рецепту/требованию, дозировки наркотических средств, психотропных, ядовитых и сильнодействующих веществ возрасту пациента, целостности упаковки, правильности маркировки)

Принятие решения о замене выписанного лекарственного препарата на синонимичные или аналогичные препараты в установленном порядке

Внутренний контроль за соблюдением порядка отпуска лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента

Делопроизводство по ведению кассовых, организационно-распорядительных, отчетных документов

Оптовая продажа лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента

Предпродажная подготовка, организация и проведение выкладки лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента в торговом зале/витринах отделов

Изучение спроса и потребности на различные группы лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента

Обработка заявок организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность

Отпуск лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента в подразделения медицинских организаций

Необходимые умения

Интерпретировать положения законодательных актов и других нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента

Проводить фармацевтическую экспертизу всех форм рецептов/требований на соответствие действующих нормативно-правовых актов

Проводить таксировку рецептов и требований

Осуществлять учет и отпуск лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента в аптечных организациях в соответствии с установленными требованиями

Проводить оценку лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента по внешнему виду, упаковке, маркировке

Осуществлять предпродажную подготовку и выкладку лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента в торговом зале/витринах отделов в соответствии с действующими нормативными правовыми актами и правилами хранения

Вести кассовые, организационно-распорядительные, отчетные документы и нормативные правовые акты в области фармации

Вести предметно-количественный учет лекарственных препаратов

Осуществлять эффективные коммуникации в устной и письменной формах на государственном языке с коллегами, другими работниками здравоохранения и пациентами при решении профессиональных задач

Анализировать и оценивать результаты собственной деятельности, деятельности коллег и других работников для предупреждения профессиональных ошибок и минимизации рисков для пациента

Самостоятельно планировать и организовывать свою производственную деятельность и эффективно распределять свое время

Пользоваться компьютеризированными системами, использующимися в аптечных организациях

Пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач

Необходимые знания

Положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента, включая выписывание рецептов/ требований, отпуск лекарственных препаратов, медицинских изделий и их хранение

Современный ассортимент лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента по различным фармакологическим группам, их характеристики, медицинские показания и способ применения, противопоказания, побочные действия, синонимы и аналоги

Требования к качеству лекарственных средств к маркировке лекарственных средств и к документам, подтверждающим качество лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента

Требования к ведению предметно-количественного учета лекарственных препаратов

Требования к ведению отчетной документации в фармацевтических организациях, профессиональное делопроизводство

Информационно-коммуникационные технологии и компьютеризированные системы, использующиеся при отпуске лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента, современные методы поиска и оценки фармацевтической информации

Современные методы и подходы к обеспечению качества фармацевтической помощи

Технология лекарственных препаратов и основы биофармации

Правила ценообразования и цены на лекарственные средства и товары аптечного ассортимента

Основы фармацевтического менеджмента, делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики, фармацевтической деонтологии

Мерчандайзинг в аптечных организациях

Требования охраны труда, пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях

Санитарно-эпидемиологические требования к организации оптовой и розничной торговли лекарственными средствами и товарами аптечного ассортимента

Фармацевтический маркетинг

Порядок закупки и приема товаров от поставщиков, учета и инвентаризации, установленной в организации, включая оформление соответствующей документации

Особые условия допуска к работе

-

Другие характеристики

Соблюдение морально-этических норм в рамках профессиональной деятельности

Торговля, отпуск лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента в обособленных подразделениях медицинских организаций может осуществляться медицинским работником с дополнительным профессиональныи образованием

Наименование

Проведение приемочного контроля поступающих в организацию лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента

Код

A/02.7

Уровень квалификации

7

Происхождение обобщенной трудовой функции

Оригинал

X

Заимствовано из оригинала

813

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия

Проведение приемочного контроля поступающих лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента и проверки сопроводительных документов в установленном порядке

Изъятие из обращения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированной, контрафактной и недоброкачественной продукции

Регистрация результатов приемочного контроля поступающих лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента в установленном порядке

Предметно-количественный учет лекарственных средств

Необходимые умения

Интерпретировать положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента

Проводить оценку лекарственных средств по внешнему виду, упаковке, маркировке, проверять срок годности лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента

Проводить проверку сопроводительной документации

Интерпретировать и оценивать результаты испытаний лекарственных средств, указанные в сопроводительной документации

Оформлять документацию установленного образца по приемочному контролю лекарственных средств, медицинских изделий, биологически активных добавок и других товаров аптечного ассортимента по изъятию продукции из обращения

Вести предметно-количественный учет лекарственных средств

Осуществлять эффективные коммуникации в устной и письменной форме с коллегами, другими работниками здравоохранения и пациентами при решении профессиональных задач

Анализировать и оценивать результаты собственной деятельности, деятельности коллег и других работников здравоохранения для предупреждения профессиональных ошибок и минимизации рисков для пациента

Самостоятельно планировать и организовывать свою производственную деятельность и эффективно распределять свое время

Пользоваться компьютеризированными системами, использующимися в аптечных организациях

Пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач

Необходимые знания

Положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента

Методы анализа, используемые при контроле качества лекарственных средств и описанные в Государственной фармакопее

Требования к качеству лекарственных средств, к маркировке лекарственных средств и к документам, подтверждающим качество лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента

Современный ассортимент лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента по различным фармакологическим группам, их характеристики

Рекомендуемые способы выявления фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента

Требования к ведению отчетной документации в фармацевтических организациях, профессиональное делопроизводство

Требования к ведению предметно-количественного учета лекарственных средств

Информационно-коммуникационные технологии и компьютеризированные системы, современные методы поиска и оценки фармацевтической информации

Основы фармацевтического менеджмента, делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики, фармацевтической деонтологии

Порядок транспортирования термолабильных лекарственных средств по «холодовой цепи» и средства, используемые для контроля соблюдения температуры

Современные методы и подходы к обеспечению качества фармацевтической помощи

Порядок закупки и приема товаров от поставщиков, установленный в организации

Требования охраны труда, пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях

Санитарно-эпидемиологические требования к организации оптовой и розничной торговли лекарственными средствами и товарами аптечного ассортимента

Особые условия допуска к работе

-

Другие характеристики

Соблюдение морально-этических норм в рамках профессиональной деятельности

Проведение приемочного контроля в обособленных подразделениях медицинских организаций может осуществляться медицинским работником с дополнительным профессиональныи образованием в части розничной торговли лекарственными препаратами7

Наименование

Обеспечение хранения лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента

Код

A/03.7

Уровень квалификации

7

Происхождение обобщенной трудовой функции

Оригинал

X

Заимствовано из оригинала

813

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия

Сортировка поступающих лекарственных средств, других товаров аптечного ассортимента с учетом их физико-химических свойств, требований к условиям, режиму хранения особых групп лекарственных средств

Обеспечение, контроль соблюдения режимов и условий хранения, необходимых для сохранения качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, их физической сохранности

Изъятие лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированной, контрафактной, недоброкачественной продукции

Начисление естественной убыли при хранении лекарственных средств

Ведение предметно-количественного учета определенных групп лекарственных средств

Ведение отчетной документации в установленном порядке

Необходимые умения

Интерпретировать положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента

Сортировать поступающие лекарственные средства, товары аптечного ассортимента с учетом их физико-химических свойств, требований к условиям и режиму хранения особых групп лекарственных средств, другой продукции

Устанавливать режимы и условия хранения, необходимые для сохранения качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента и их физической сохранности

Интерпретировать условия хранения, указанные в маркировке лекарственных средств, в соответствующие режимы хранения (температура, место хранения)

Прогнозировать риски потери качества при отклонениях режимов хранения и транспортировки лекарственных средств

Проводить проверку соответствия условий хранения лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента нормативным требованиям

Проводить оценку лекарственных средств по внешнему виду, упаковке, маркировке

Пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач

Осуществлять изъятие лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента и оформлять соответствующие документы

Вести предметно-количественный учет лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями

Анализировать и оценивать результаты собственной деятельности, деятельности коллег и других работников здравоохранения для предупреждения профессиональных ошибок и минимизации рисков для пациента

Осуществлять эффективные коммуникации в устной и письменной форме с коллегами, другими работниками здравоохранения и пациентами при решении профессиональных задач

Самостоятельно планировать и организовывать свою производственную деятельность и эффективно распределять свое время

Вести отчетную документацию в соответствии с установленными требованиями

Применять нормы естественной убыли и отражать результаты в установленном порядке

Необходимые знания

Положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента

Правила хранения лекарственных средств, правила уничтожения фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств, порядок начисления естественной убыли при хранении лекарственных средств

Современный ассортимент лекарственных препаратов по различным фармакологическим группам, их характеристики, физико-химические и органолептические свойства, ассортимент товаров аптечного ассортимента, условия и режимы хранения

Требования к ведению предметно-количественного учета лекарственных средств

Основы фармацевтического менеджмента, делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики, фармацевтической деонтологии

Современные методы и подходы к обеспечению качества фармацевтической помощи

Требования к качеству лекарственных средств, к маркировке лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента

Порядок транспортирования термолабильных лекарственных средств по «холодовой цепи» и средства, используемые для контроля соблюдения температуры

Информационно-коммуникационные технологии и компьютеризированные системы, применяющиеся при организации хранения лекарственных средств

Требования к ведению отчетной документации в фармацевтических организациях, профессиональное делопроизводство

Порядок закупки и приема товаров от поставщиков, установленный в организации

Рекомендуемые способы выявления фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств (включая систему фармаконадзора Российской Федерации) и товаров аптечного ассортимента

Требования охраны труда, пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях

Санитарно-эпидемиологические требования

Особые условия допуска к работе

-

Другие характеристики

Соблюдение морально-этических норм в рамках профессиональной деятельности

Обеспечение хранения в обособленных подразделениях медицинских организаций может осуществляться медицинским работником с дополнительным профессиональныи образованием в части розничной торговли лекарственными препаратами7

Наименование

Информирование населения и медицинских работников о лекарственных препаратах и других товарах аптечного ассортимента

Код

A/04.7

Уровень квалификации

7

Происхождение обобщенной трудовой функции

Оригинал

X

Заимствовано из оригинала

813

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия

Оказание консультативной помощи по правилам приема и режиму дозирования лекарственных препаратов, их хранению в домашних условиях

Оказание консультативной помощи по правилам эксплуатации медицинских изделий в домашних условиях

Оказание информационно-консультационной помощи при выборе безрецептурных лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента

Оказание консультативной помощи по вопросам применения и совместимости лекарственных препаратов, их взаимодействию с пищей

Информирование врачей о новых современных лекарственных препаратах, синонимах и аналогах, о возможных побочных действиях лекарственных препаратов, их взаимодействии

Необходимые умения

Интерпретировать положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента

Пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач

Распознавать состояния, жалобы, требующие консультации врача

Анализировать и оценивать результаты собственной деятельности, деятельности коллег и других работников здравоохранения для предупреждения профессиональных ошибок и минимизации рисков для пациента

Осуществлять эффективные коммуникации в устной и письменной форме с коллегами, другими работниками здравоохранения и пациентами при решении профессиональных задач

Самостоятельно планировать и организовывать свою производственную деятельность и эффективно распределять свое время

Работать в коллективе, толерантно воспринимая социальные, этнические, конфессиональные и культурные различия коллег, других работников здравоохранения, пациентов и потребителей

Разрешать конфликты с коллегами, другими работниками здравоохранения, пациентами и потребителями

Проводить информационно-просветительскую работу по пропаганде здорового образа жизни, рациональному применению лекарственных препаратов

Оказывать консультативную помощь по правилам эксплуатации медицинских изделий в домашних условиях

Изучать информационные потребности врачей

Необходимые знания

Положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, включая систему фармаконадзора Российской Федерации

Современный ассортимент лекарственных препаратов по различным фармакологическим группам, их характеристики, медицинские показания и способы применения, противопоказания, побочные действия, синонимы и аналоги и ассортимент товаров аптечного ассортимента

Основы ответственного самолечения

Основы фармацевтического менеджмента, делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики, фармацевтической деонтологии

Современные методы и подходы к обеспечению качества фармацевтической помощи

Принципы фармакотерапии с учетом фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных средств

Основы клинической фармакологии

Информационно-коммуникационные технологии и компьютеризированные системы, современные методы поиска и оценки фармацевтической информации

Правила рационального применения и отпуска лекарственных препаратов

Основы мерчандайзинга в аптечных организациях

Особые условия допуска к работе

-

Другие характеристики

Соблюдение морально-этических норм в рамках профессиональной деятельности

Наименование

Изготовление лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций

Код

A/05.7

Уровень квалификации

7

Происхождение обобщенной трудовой функции

Оригинал

X

Заимствовано из оригинала

813

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия

Подготовка к изготовлению лекарственных препаратов по рецептам и требованиям: выполнение необходимых расчетов; подготовка рабочего места, оборудования и лекарственных средств, выбор и подготовка вспомогательных веществ, рациональной упаковки

Выбор оптимального технологического процесса и подготовка необходимого технологического оборудования для изготовления лекарственных препаратов

Изготовление лекарственных препаратов в соответствии с правилами изготовления и с учетом всех стадий технологического процесса, контроль качества на стадиях технологического процесса

Осуществление упаковки и маркировки/оформления изготовленных лекарственных препаратов

Ведение регистрации данных об изготовлении лекарственных препаратов (заполнение паспорта письменного контроля; в случае использования при изготовлении лекарственных средств, находящихся на предметно-количественном учете, оформление обратной стороны рецепта)

Ведение предметно-количественного учета определенных групп лекарственных средств и других веществ, подлежащих такому учету

Необходимые умения

Интерпретировать положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента

Готовить все виды лекарственных форм

Регистрировать данные об изготовленных лекарственных препаратах

Упаковывать и оформлять маркировку изготовленных лекарственных препаратов

Анализировать и оценивать результаты собственной деятельности, деятельности коллег и других работников здравоохранения для предупреждения профессиональных ошибок и минимизации рисков для пациента

Осуществлять эффективные коммуникации в устной и письменной форме с коллегами, другими работниками здравоохранения и пациентами при решении профессиональных задач

Самостоятельно планировать и организовывать свою производственную деятельность и эффективно распределять свое время

Осуществлять предметно-количественный учет лекарственных средств и других веществ в соответствии с законодательством Российской Федерации

Интерпретировать и оценивать результаты внутриаптечного контроля качества лекарственных средств

Пользоваться лабораторным и технологическим оборудованием

Пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач

Применять средства индивидуальной защиты

Необходимые знания

Положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента

Методы анализа, используемые при контроле качества лекарственных средств и описанные в Государственной фармакопее

Требования к качеству лекарственных средств, к маркировке лекарственных средств и к документам, подтверждающим качество лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента

Современный ассортимент лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента по различным фармакологическим группам, их характеристики

Рекомендуемые способы выявления фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента

Требования к ведению отчетной документации в фармацевтических организациях, профессиональное делопроизводство

Требования к ведению предметно-количественного учета лекарственных средств

Информационно-коммуникационные технологии и компьютеризированные системы, современные методы поиска и оценки фармацевтической информации

Основы фармацевтического менеджмента, делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики, фармацевтической деонтологии

Порядок транспортирования термолабильных лекарственных средств по «холодовой цепи» и используемые для контроля соблюдения температуры средства

Современные методы и подходы к обеспечению качества фармацевтической помощи

Порядок закупки и приема товаров от поставщиков, установленный в организации

Требования охраны труда, пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях

Нормативно-правовые акты по изготовлению лекарственных форм и внутриаптечному контролю

Правила изготовления твердых, жидких, мягких, стерильных и асептических лекарственных форм

Физико-химические и органолептические свойства лекарственных средств, их физическая, химическая и фармакологическая совместимость

Основы микробиологии

Основы биофармации

Номенклатура современных лекарственных субстанций и вспомогательных веществ, их свойства, назначение

Санитарно-эпидемиологические требования

Правила применения средств индивидуальной защиты

Особые условия допуска к работе

-

Другие характеристики

Соблюдение морально-этических норм в рамках профессиональной деятельности

Некоммерческое партнерство содействия развитию аптечной отрасли «Аптечная гильдия», город Москва

Исполнительный директор

Неволина Елена Викторовна

1

ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М.Сеченова Минздрава России, город Москва

2

Министерство здравоохранения Российской Федерации, город Москва

3

ФГАОУ ВО «Российский университет дружбы народов», город Москва