Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 18.11.2024 по 24.11.2024
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

Список документов, необходимых для рассмотрения вопроса о регистрации медицинского изделия в российской федерации

или поделиться

Список документов, необходимых для рассмотрения вопроса о регистрации медицинского изделия в российской федерации

Изображение документа
Категории

spisok-dokumentov


Приложение 3

к Инструкции о порядке регистрации

медицинских изделий зарубежного

производства в Российской Федерации


                         СПИСОК ДОКУМЕНТОВ,

         НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ РАССМОТРЕНИЯ ВОПРОСА О РЕГИСТРАЦИИ

             МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


     1. Заявка на регистрацию (перерегистрацию) медицинского

        изделия в Российской Федерации - 3 экземпляра;

     2. Доверенность, выданная производителем уполномоченной фирме

        на проведение регистрации (оригинал или нотариально

        заверенная копия) - 1 экземпляр;

     3. Справка о медицинском изделии, содержащая краткую

        информацию о его назначении и основных характеристиках

        (на русском языке) - 3 экземпляра;

     4. Фотография (размер 130 х 180 мм, не менее) медицинского

        изделия - 3 экземпляра;

     5. Рекламные иллюстративные материалы - по 3 экземпляра;

     6. Сертификаты о регистрации медицинского изделия в стране

        фирмы - производителя и других странах (нотариально

        заверенные копии) - по 3 экземпляра;

     7. Сертификаты о регистрации медицинского изделия в качестве

        средства измерений в стране фирмы - производителя и других

        странах (нотариально заверенные копии) - по 3 экземпляра;

     8. Сертификаты, подтверждающие соответствие медицинского

        изделия требованиям международных нормативных документов и

        характеризующие условия его производства (нотариально

        заверенные копии) - по 3 экземпляра;

     9. Нормативный документ, на основании которого изготавливается

        изделие фирмой - производителем - 1 экземпляр;

     10. Инструкция фирмы - производителя по эксплуатации

         (применению) медицинского изделия (на русском языке) -

         1 экземпляр;

     11. Акты (отчеты, протоколы) токсикологических, технических и

         медицинских испытаний, проводившихся в стране фирмы -

         производителя при регистрации (сертификации) медицинского

         изделия - по 1 экземпляру.




Ячейка бибилиотеки документов

4060 — ячейка

Гороскоп (бизнес/феншуй) ГОСТы Бланки новых документов, актуальных с 2023 года и производственный календарь 2023 Новые категории на нашем портале Трудовой кодекс ( ТК ) бланки документов

Читайте статьи Крипта #прожиточныйминимум#производственныйкалендарь#пособие#социальноевидео

Рекомендуем документыСписок документов к постановлению по делу об административном правонарушении находящемуся на исполненииСписок документов к постановлению по делу об административном правонарушении, находящемуся на исполнении в подразделении (в формате Ворд 2023)Список документов необходимых организации для полноценного кадрового учета для сверки требуемых иСписок документов предоставленных кредитной организацией для проведения ревизии ее ценностей приложениеСписок документов представляемых в минфин россии юридическим лицом получателем государственнойСписок документов, необходимых для рассмотрения вопроса о регистрации медицинского изделия в российской федерацииСписок документов, необходимых организации для полноценного кадрового учета для сверки требуемых и имеющихся в организации документов (в формате Ворд 2023)Список документов, предоставленных кредитной организацией для проведения ревизии ее ценностей
(приложение к заявке на предоставление документов (информации), необходимых для проведения ревизии ценностей в кредитной организации) (в формате Ворд 2023)
Список документов, представляемых в гтк россии, для внесения в список экспресс-перевозчиковСписок документов, представляемых в минфин россии юридическим лицом — получателем государственной гарантии российской федерации
(приложение к договору о предоставлении государственной гарантии российской федерации)
Список документов, принятых для прохождения аккредитации в области физической культуры и спорта (в формате Ворд 2023)