ГОСТ 23496-89 С. 3
2.16. Эндоскопы должны сохранятработо п собность после
тных типов.
расстояниипри наблюдении глазом с аметропиейв пределах
±5 дптр.
2.12. Эндоскопы в потребительской таре должны обладать виб-
ропрочностью по ГОСТ 20790 для изделий, относящихся в зависи
мости от воспринимаемых механических воздействий к группе 2.
2.13. Эндоскопы должны сохранить работоспособность посте
механических воздействий при транспортировании в соответствии
с требованиями ГОСТ 20790.
2.14. Эндоскопы при эксплуатации должны быть устойчивыми
к воздействию климатических факторов внешней среды в соответ
ствии с требованиямиГОСТ 20790 дляизделий исполнений
УХЛ4.2 и 04.1, при этом рабочая часть эндоскопов должна быть
устойчива к воздействию биологической среды, н которой работа ет
эндоскоп, при температуре от 32 до 42гС для изделий исполне
ния У6 ГОСТ 20790.
2.15. Эндоскопы должны быть устойчивыми к циклу обработ ки,
состоящему из: дезинфекции, предстернлизационной очистки и
стерилизации. Виды обработки должны быть указаны в техни
ческих условиях на эндоскопы конкретных типов.
воздействии температуры и влажности
ь
воздуха
с
в
о
процессе транс
портирования по ГОСТ 15150: для вида климатического исполне
ния УХЛ4.2 — по условиям хранения 5; для исполнения 04.1 —
по условиям хранения 6.
2.17. Безопасность эндоскопов для пациента, медицинского и
обслуживающего персонала должна соответствовать ГОСТ 20790;
требования к безопасности должны содержаться в технических
условиях и эксплуатационной документации на эндоскопы кон
кре
При использовании эндоскопа для введения в полости организ
ма различных устройств, инструментов или зондов применение
этих устройств не должно снижать безопасность эндоскопа.
Рекомендации по использованию соответствующих устройств
должны содержаться в эксплуатационной документации на эндо
скопы конкретных типов.
2.18. Состояние наружной поверхности элементов и конструк ция
эндоскопа должны исключать травмирование пациента и вра
ча при эксплуатации эндоскопа; требования к конструктивным
особенностям эндоскопов, обеспечивающим безопасность их при
менения. должны быть указаны в технических условиях на эндо
скопы конкретных типов.
2.19. При комплектации эндоскопа устройствами, содержащи
ми электрические цепи, технические условия иа комплекс или на
эти устройства должны содержать требования, обеспечивающие
электробезопасность работы с устройством в целом но ГОСТ
12.2.025. Степень защиты BF или CF.
2—837