(Продолжение изменения №> 1 к ГОСТ Р 50267.21—96)
В настоящем частном стандарте применяются следующие дополни
тельные стандарты:
ГОСТ Р МЭК.601—1—1—96 Изделия медицинские электрические. Часть
I. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицин
ским электрическим системам
ГОСТ Р 50267.0.2—95 (МЭК 601—1—2—93) Изделия медицинские
электрические. Часть I. Общие требования безопасности. 2. Электромаг
нитная совместимость. Требования и методы испытаний
ГОСТ Р 50267.0.3—99 (МЭК 60601—1—3—94) Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 3. Общие требо
вания к защите от излучения вдиагностических рентгеновских аппаратах
ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4 - 96) Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования бе
зопасности к программируемым медицинским электронным системам».
П
одпункт
2.1.5
изложить в новой редакции:
«2.1.5 РАБОЧАЯ ЧАСТЬ
Применяется определение, данное в общем стандарте».
Пункт 3 дополнить подпунктом —3.101:
«3.101 ИЗДЕЛИЕ, которое сочетает альтернативные источники теп
ла, например инкубаторы с встроенными инфракрасными обогревателя
ми, нагреваемые матраиы и т. д.. должно соответствовать требованиям
частных стандартов на эги альтернативные источники тепла, если такие
частные стандарты есть. Требования настоящегостандарта нс должны из
меняться в зависимости от наличия дополнительных источников тепла,
указанных изготовителем, описание которых содержится в их ЭКСПЛУ-
АГАUИОИНЫX ДОКУМЕНTAX.
Соответствие требованию проверяют испытаниями по пункту 42 и 56.6
настоящего частного стандарта».
Подпункт 6.8.2. Перечисление аа) дополнить перечислением —20):
(Продолжение см. с. 127)