ГОСТ Р ИСО 10328-3-98
Т а б л и ц а ! - Обозначение уровней нагрузки
протеза для взрослых
4.5
Объект испытаний должен удовлетворять
всем требованиям настоящего стандарта. ГОСТ Р
ИСО 10328-3 и ГОСТ Р ИСО 10328-5 при соответст
Уровень нагрузки I А100А80А60вующих условии нагружения и уровне нагрузки по
ГОСТ Р ИСО 10328-4 и ГОСТ Р ИСО 10328-6. При
любом подтверждении соответствия объекта испыта
ний в его маркировке должен быть указан уровень нагрузки, при котором проводили испытания.
4.6 О т в е т с т в е н н о с т ьс т о р о нз а п р о в е д е н и еи с п ы т а н и й
4.6.1Испытательная лаборатория (центр) должна проводить испытания всех видов, установ
ленные в таблице
2
.
Т а б л и ц а 2 —Состав испытаний образцов
Образен
7
Осмолммс
нсnt.i .iimu
Дополнительные иенытанин
коленного
ил кручениестопысюпоря мл
ИИМ
6
замха
коленного
узла
Полный (выше качена) протез+
+++
о
Полный (выше колена) протез безстопы++ +О
Частичная конструкция с
узлом,но безстопы
коленным
+
+4-
О
Частичная конструкция с
узлом и стопой
коленным
+
+4-
4-
О
Только стопа
++
Частичная конструкция со стопой.но без
коленного узла (транстибиальный протез)
+++
Частичная конструкция без коленного
узла и без стопы
+
П р и м е ч а н и е —Знаком «+» отмечены испытания, которые проводят; знаком «О» —испытания,
которые проводят при наличии узла в образце.
4.6.2 Испытательная лаборатория (центр) должна отражать результаты испытаний в отчете об
испытаниях (далее —отчет) по ГОСТ Р ИСО 10328-8 и предоставлять копию этого отчета изгото
вителю (поставщику).
4.6.3 Если какой-либо образец может быть использован в различных вариантах сборки протеза,
то он должен быть испытан в модели по 4.2 ГОСТ Р ИСО 10328-2 в наиболее неблагоприятном
варианте сборки протеза, что должно быть установлено изготовителем (поставщиком) в сопроводи
тельном документе.
5 ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ПРОВЕДЕНИЮ ИСПЫТАНИЙ
5.1 Значения геометрических параметров нагружения, испытательных сил и моментов уста
новлены в ГОСТ Р ИСО 10328-4. Частные требования для каких-либоединичных испытаний должны
быть указаны в сопроводительном документе по ГОСТ Р ИСО 10328-7.
5.2 Данные, которые регистрируют в процессе испытаний, должны быть внесены в журнал
испытательной лаборатории (центра) и в отчет по ГОСТ Р ИСО 10328-8.
5.3 Испытательное оборудование должно обеспечивать свободу деформации образна.
5.4 П р о в е р о ч н ы еи с п ы т а н и яи с п ы т а т е л ь н о йо с н а с т к и
5.4.1 Испытательная оснастка (концевые крепления, удлинители, нагрузочные рычаги) не
должна повышать или снижать заданные нагрузки в процессе испытаний.
5.4.2 Проверочные испытания испытательной оснастки с измерением ее жесткости проводят
следующим способом:
4