ГОСТ Р ИСО 10328-7-98
Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С ИЙ С К О Й Ф Е Д Е Р А Ц И И
Протезирование
ИСПЫТАНИЯ КОНСТРУКЦИИ ПРОТЕЗОВ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ
Ч а с т ь 7. Сопроводительный документ на образец для испытаний
Proslhetics. Structural testing of lower-limb prostheses.
Part 7. Test submission document
Дата введения 1999-01-01
1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Настоящий стандарт распространяется па протезы голени и бедра.
П р и м е ч а н и е — Испытания проводят на моделяхиолной конструкции,частичной конструкции или
отдельных узлов и деталей протеза.
Настоящий стандарт устанавливает состав данных о каждом образце, поставляемом па испы
тания по ГОСТ Р ИСО 10328-3 и ГОСТ Р ИСО 10328-5.
2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р ИСО 10328-1—98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних ко
нечностей. Часть 1. Схемы испытаний
ГОСТ Р ИСО 10328-3—98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних ко
нечностей. Часть 3. Методы основных испытаний
ГОСТ Р ИСО 10328-4—98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних ко
нечностей. Часть 4. Параметры нагружения при основных испытаниях
ГОСТ Р ИСО 10328-5—98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних ко
нечностей. Часть 5. Методы дополнительных испытаний
ГОСТ Р ИСО 10328-6—98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конеч
ностей. Часть 6. Параметры нагружения при дополнительных испытаниях
3 ОПРЕДЕЛЕНИЯ
В настоящем стандарте применяют термины по ГОСТ Р ИСО 10328-1.
4 ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ
4.1 Изготовитель (поставщик)должен подготовить сопроводительный документ на образецдля
испытаний (далее - сопроводительный документ) со всей необходимой информацией и должен
представить, как минимум, одну его копию на каждый поставляемый образец.
4.2 Сопроводительный документдолжен быть выполнен на бумаге формата А4 предпочтитель
но по форме, приведенной в приложении А. Если используется другая форма, го она должна
предусматривать наличие всей информации, приведенной в приложении А.
4.3 Изготовитель (поставщик) должен четко указать свои наименование и адрес для контакта.
При необходимости должен быть указан изготовитель специального оборудования.
4.4 Изготовитель (поставщик) должен обеспечить уникальное и отслеживаемое обозначение
сопроводительного документа и его регистрацию. Это обозначение должно быть также нанесено на
образец несмываемым способом.
Издание официально!’
I