ГОСТ Р 50267.38-99
ПРИЛОЖЕНИЕ АА
(справочное)
Общие положения и обоснования
1.2 Предложение дополнить настоящий документ, включив в него дополнительные подпункты, состоит
из дополнительных аспектов «CEN ТС 293 WG4».
2.1.108 Замечание: С медицинской точки трения нешратьнляточкакро
1
юобршнения находитсявпечени. С точки
трения физиологии это область системы кровообращения, где объединяется кровь ПАЦИЕНТА влежачем состоянии.
3.101 Стандарт нс должен препятствовать внедрению новых технологий, которые открывают перед ОПЕРА
ТОРОМ новые возможности. В подобных обстоятельствах уместен принцип испольтования ИНСТРУКЦИЙ ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ для понижения возможности опасности путемограничения использования устройства. Этаточка
трения поддерживается втакихдокументах, как «Основные требования к европейским устройствам 93/42 ЕЭС».
5.2 Рабочая группа считает, что тип CF не подходит для больничной кровати, учитывая возможную
опасность.
5.3 Требование защиты от брызгающей жидкости относится к двум потенциальным источникам опас
ности. Первый источник опасности: проникание жидкостей (в электрические компоненты) во время дезин
фекции КРОВАТИ. Второй источник опасности: утечка большого количества жидкости (из внутренних
резервуаров с водой, используемых для умывания ПАЦИЕНТА) в количестве до четырех литров.
6.8.2 аа) Если используют средства отключения, связанные с возможной опасностью, оговоренной в 52.4
настоящего стандарта при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ (см. 52.5.9). то важно, чтобы медицин
ский персонал отдавал себе отчет в том. что функции (движения) КРОВАТИ, представляющие опасность для
ПАЦИЕНТА, должны быть отключены.
17 с) Рабочая группа признает, что отсоединение РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ от других доступных металлических
частей может быть затруднено при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ. Примеры ситуаций, когда отсоединение
возможно (с помощью ТОКОПРОВОДЯЩЕГО СОЕДИНЕНИЯ между РАБОЧИМИ ЧАСТЯМИ типа BF и
другими проводящими металлическими частями КРОВАТИ), подразумевают использование металлических при
надлежностей. предназначенных для присоединения к (или для контакта) обеим РАБОЧИМ ЧАСТЯМ и другим
металлическим частям КРОВАТИ.
18 с) Первый абзац:
Опасность, рассматриваемая в данном требовании, представляет возможность того, что когда КРОВАТЬ
используют в комбинации с ИЗДЕЛИЯМИ, соединенными непосредственно с сосудами или сердцем ПАЦИ
ЕНТА. между РАБОЧИМИ ЧАСТЯМИ могут возникнуть электрические потенциалы, создающие опасные токи
утечки, даже при относительно низких потенциалах напряжении.
В странах, где практикуется выравнивание потенциалов, учитывают эту опасность, а КРОВАТЬ оборудуют
средством выравнивания таких потенциалов (с помощью средств связи выравнивания потенциалов) путем создания
токопроводящих частей РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ, чтобы предотвратить появление этих потенциалов. Кроме того, в
соответствии с 3.8 общею стандарта. ПАЦИЕНТ должен быть заземлен при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Второй абзац:
Для утверждения соответствия данному требованию не требуются никакие дополнительные требования
к конструкции.
21.6.101 Испытание предназначено для воспроизведения сил, которые могут возникнуть у ГОЛОВ-
НОЙ/НОЖНОЙ ПАНЕЛИ, когда КРОВАТЬ толкают или тянут.
22.2.101 Если нет зазоров (см. рисунки 109 и ПО) между движущимися и закрепленными частями, то
должны присутствовать другие безопасные методы, такие как принцип свободного передвижения и/или
отраничителытыс выключатсли.
24.3 аа) — МАТРАЦ может быть использован для поддержки ПРЕДЕЛЬНОЙ РАБОЧЕЙ НАГРУЗКИ;
- Сила 2250 И эквивалентна массе трех человек (750 Н каждый), сидящих на краю КРОВАТИ;
- Сила 1500 И эквивалентна массе двух человек (750 Н каждый), сидящих на краю КРОВАТИ.
52.4.101 В некоторых обстоятельствах (например если ПАЦИЕНТ находится на вытяжке или получает
внутривенное вливание) случайное движение может вылить опасность для ПАЦИЕНТА.
52.5.9 Использование средств отключения функций, связанных с формулировками в ИНСТРУКЦИЯХ ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ, может обеспечить защиту от опасности, вызванной одной ошибкой в контрольной схеме.
52.5.101 Котла ПАЦИЕНТ включает ПОДВЕСНОЙ ПУЛЬТ УПРАВЛЕНИЯ, отключенный или вклю
ченный ОПЕРАТОРОМ, это нс должно стать причиной УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ, потому
что эти устройства могут быть расположены так. чтобы ПАЦИЕНТ нс мог до них дотянуться при НОРМАЛЬ
НЫХ УСЛОВИЯХ ЭКСПЛУАТАЦИИ.
52.5.102 Механизм «Тренделепбург» используют в некоторых странах в качестве критического способа
вывода ПАЦИЕНТА из шокового состояния (потеря адекватного притока крови к мозгу). Критическое
выравнивание спины можно использоватьдля того, чтобы ПАЦИЕНТА разместитьдля реанимации с помощью
искусственного дыхания и закрытого массажа сердца.
54.101 См. 52.5.101.
56.10 с) Отсутствие притока крови к ногам (из-за чрезмерного перегибания тела) или накоплении крови
или других жидкостей в брюшной полости, что может нанести ПАЦИЕНТУ значительный вред.
13