ГОСТ Р МЭК 61170-99
Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
СИМУЛЯТОРЫ (ИМИТАТОРЫ) ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ
Руководство для проверки эксплуатационных характеристик
Radiotherapy simulators.
Guidelines for functional performance characteristics
Дата введения 2001—01—01
1 Область применения
Руководящие указания по проверке эксплуатационных характеристик СИМУЛЯТОРОВ ДЛЯ
ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, содержащиеся в настоящем стандарте, предназначены какдля ИЗГОТОВИ
ТЕЛЕЙ. так и для ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ.
Для ИЗГОТОВИТЕЛЕЙ они содержат требования, предъявляемые лучевыми терапевтами к
характеристикам СИМУЛЯТОРОВ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, а для ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ они
являются руководством по проверке указанных ИЗГОТОВИТЕЛЕМ эксплуатационных характерис
тик аппарата, по приемочным испытаниям и периодическим проверкам его характеристик на
протяжении всего срока службы аппарата.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.
Основным стандартом по безопасности медицинского электротехнического ОБОРУДОВАНИЯ
является ГОСТ 30324.0/ГОСТ Р 50267.0. Стандарт дополняется стандартом, основанным на частных
требованиях к СИМУЛЯТОРАМ для ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ. Настоящий стандарт является разъяс
нением ГОСТ Р МЭК 61168. Этот стандарт устанавливает методы измерения эксплуатационных
характеристик СИМУЛЯТОРА для ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, условия и методы ТИПОВЫХ ИСПЫ
ТАНИЙ. которые указаны ИЗГОТОВИТЕЛЕМ.
Формапредставлениязначенийэксплуатационныххарактеристиксодержитсяв
ГОСТ Р МЭК 61168. приложение А и в 2.1 настоящего стандарта с добавлением ряда предлагаемых
значений, отражающих допускаемую погрешность и надежность в ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ.
Нормирование значений эксплуатационных характеристик представлено в 2.2.
Для проверки во время установки обеспечения каждого аппарата значений эксплуатационных
характеристик, указанных ИЗГОТОВИТЕЛЕМ на основании его ТИПОВЫХ ИСПЫТАНИЙ,
проводят серию приемочных испытаний в клинике ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ.
Из-за недостатка времени и приборов для испытаний серию приемочных испытаний проводят
реже,чемТИПОВЫЕИСПЫТАНИЯ,перечисленныевразъяснениикстандарту
ГОСТ Р МЭК 61168.
В период срока службы СИМУЛЯТОРА для ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ периодические испытания
проводит ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ для проверки эксплуатационных характеристик аппарата. Поскольку
время пользования аппаратом ограничено, требования к условиям испытаний сокращают. Индиви
дуальные испытания не повторяют чаще, чем это установлено опытным путем на контрольном
аппарате или типом аппарата. Периодические испытания в течение срока службы СИМУЛЯТОРА
для ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ и интервалы времени между испытаниями — по 4.1.
ИЗГОТОВИТЕЛЬ может рекомендовать различные интервалы времени или различные допол
нительные испытания взависимости отспециальныхтребований к СИ МУЛЯ’’ГОРАМ дляЛУЧЕВОЙ
ТЕРАПИИ.
Издание официальное
1