ГОСТ Р ИСО 9703.2-99
ПРИЛОЖЕНИЕ А
(справочное)
Обоснование
А. 1 Области, распространения (раздел I)
В стандарте на конкретный тип медицинских аппаратов для анестезии и искусственной вент иля пин
легких должно быть указано, требуется ли для этого типа аппаратов сигнализация об опасности, и если
требуется, то какая сигнализация должна быть предусмотрена (I). Присвоение сигнализации той или иной
категории опасности является определяющей для изготовителя и/или оператора. Нс предполагается, что все или
только некоторые звуковые сигналы опасности, установленные в настоящем стандарте, должны быть
предусмотрены в любом конкретном медицинском аппарате.
А.2 Требования к сигналам (раздел 4)
Свойства звуковых сигналов разделяются на две составляющие — характеристик;! отдельных звуковых
импульсов, определяющих тембр звукового сигнала, и характеристика пачки звуковых импульсов. Последняя
создается воспроизведением импульса более одного раза и. при использовании звуковой сигнализации
высокого приоритета, с более длительным интервалом между третьим и четвертым импульсами. Звуковые
импульсы должны иметь различную частоту. Требования к импульсу включают спектральную характеристику
звука, а требования к пачке импульсов — временные характеристики. Для некоторых сигналов включают
требование сочетания звуковых сигналов с визуальной индикацией.
Звуковые сигналы включают гармонические составляющие, чтобы источник сигналов можно было
локализовать внутри помещений, стены которых отражают или поглощают звук при взаимодействии сигналов с
потолочным покрытием, экранами и т. п. Частотные состаатяюшнс стандартизованных звуковых сигналов
отражаются по-разному и. следовательно, положительно влияют на локализацию источника звука. Кроме того,
звуковая сигнализация должна отличаться от звуков, создаваемых нс медицинским оборудованием и устрой
ствами. например дверными звонками, будильниками, телефонами и пейджерами.
Существующие сигналы опасности часто бывают разлражаюшими. поэтому установленные в настоящем
стандарте звуковые сигналы имеют плавные начато и затухание. Такие сигналы должны быстро распознаваться
лицами, которые информированы о них и. так как сигналы могут быть услышаны другими людьми, например
пациентами, посетителями и родителями бальных детей, они не должны вызывать чувство беспокойства.
Стандартизованные звуковые сигналы также будут меньше раздражать медицинских работников, чем
сигналы с резким включением.
Слишком громкие, раздражающие и исепронинаюшис звуковые сигналы тормозят конструктивное
мышление и затрудняют выполнение нужных действий. Реакцией на такие звуки может быть активное
необоснованное вмешательство оператора в ситуацию или нарастание в человеке чувства тревоги. Стандарти
зованные звуковые сигналы действуют непродолжительно. Звуковой сигнал высокого приоритета повторяется
после краткою интервала. Затем этот сигнал прекращается, но сечи оператор нс принимает корректирующих
действий, то сигнал повторяется. Звуковые сигналы высокого приоритета повторяются через 10 с. среднего
приоритета — через 25 с. Стремление медицинского персонала избежать воздействия резких и продолжитель ных
(и часто диссонирующих) звуковых сигналов может побудить его к выключению сигнализации. Поэтому
нормированные характеристики звукового сигнала таковы, что нс оттекают персонал для экстренного
отключения сигналаопасности. Диапазон возможного регулирования амплитудсигнализации позволяет, чтобы
необходимая амплитуда была указана в частных стандартах, принимая во внимание назначение медицинских
аппаратов, их расположение, уровень звукового фона, атакже необходимость привлечения внимания оператора
или оператора — пациента, как это часто бывает при лечении в домашних условиях.
Пункты 4.1, 4.2 и 4.3. Звуковой сигнал нс должен быть единственным источником важной иж|юрмаиии
об опасности. Необходимо, чтобы звуковой сигнал дублировался или дополнялся визуальной индикацией
и/или другой визуальной информацией. Обслуживающий персонал, особенно медицинские сестры, услышан
недифференцированный звуковой сигнал опасности, должен быстро принять решение, необходимо ли
завершить важную процедуру, связанную с состоянием пациента или можноотложить се, чтобы решить, нужна
или нс нужна в данном случае безотлагательная помощь. Предусмотренные звуковые сигналы высокого и
среднего приоритетов позволяют персоналу принять оптимальное решение.
Пункты 4.4 и 4.5. Звуковые сигналы низкого приоритета и информационные сигналы, если они
применяются, не должны предупреждать оператора об опасности таким же способом, как звуковые сигналы
высокого и среднего приоритетов. На практике трудно провести четкую разграничительную линию между
информационным сигналом и сигналом опасности низкого приоритета, поэтому в данном случае решение
должен принимать изготовитель аппарата. Так как настоящий стандарт нс распространяется на звуковые
сигналы низкого приоритета или ннформанионные сигналы, то в случае их использования они должны
отличаться от сигналов высокого и среднего приоритетов. Любой сигнал низкого приоритета может быть
идентичным информационному звуковому сигналу.
5