ГОСТ 3302-9
ГОСТ 427. При определении толщины стенки пузырь разрезают по шву на две половины, измеряют
толщину стенки каждой половины не менее чем в пяти точках, удаленных от края на 2—3 см и
рапномерно расположенных на поверхности.
Результат каждого измерения должен соответствовать указанному в 3.2. 3.3.
7.2 При определении герметичности пузырей общего назначения по 4.I.I их наполняют
сжатым воздухом до избыточного давления 0.02 МПа <0.2 кгс/см2) и погружают в ванну с водой на
5-10 с.
При этом не должны выделяться пузыри воздуха.
Создаваемое давление должно контролироваться манометром класса точности 2,5 по
ГОСТ 2405, измеряемое давление должно составлять от 25 % до 75 % диапазона показаний мано
метр;».
При определении герметичности по 4.1.1 пузырей специального назначения оттягивают
горловину пузыря таким образом, чтобы пузырь заполнился воздухом, плотно завинчивают пробку
и погружают его в ванну с водой. При легком сжатии пузыря рукой не должны выделяться пузыри
воздуха.
Допускается определять герметичность пузырей общего назначения по методу, предназначен
ному для пузырей специального назначения. При разногласиях в оценке качества пузырей общего
назначения и при сертификационных испытаниях применяют метод испытания избыточным
давлением.
7.3 Стойкость пузырей к дезинфекции по 4.1.2 —режимы дезинфекции, условия ее проведе
ния, применяемое оборудование —определяют по действующей НД. Количество циклов дезинфек
ции — 100. После испытания пузыри не должны деформироваться, на их поверхности не должны
появляться трещины.
7.4 Для определения отсутствия слипаемости внутренней поверхности пузырей по 4.1.3 держат
пузырь за горловину и вывинчивают пробку. При этом днище пузыря общего назначения должно
свободно провисать, не слипаясьс верхней частью, стенки пузыря специального назначения должны
свободно отделяться друг от друга при легком сжатии торцов пузыря.
7.5 Устойчивость пузырей при транспортировании к воздействию климатических факторов по
4.1.4 определяют выдерживанием упакованных в транспортную тару пузырей в испытательной
камере при температуре воздуха минус (50 ± 3) *С и (50 ± 3) *С в течение 4 ч с последующей
выдержкой в нормальных климатических условиях по ГОСТ 15150 в течение 4 ч после каждого
испытания.
После испытания пузыри должны соответствовать требованиям 4.1.1.
7.6 Наличие отклонений внешнего вида на поверхности пузырей по 4.1.5, 4.1.6, маркировку
по 4.3, упаковку по 4.4 проверяют визуально.
7.7 Размеры отклонений внешнего вида по 4.1.6 рекомендуется проверять линейкой по
ГОСТ 427, штангенциркулем с отсчетом по нониусу 0,1 мм по ГОСТ 166.
7.8 Определение количества химических веществ, мигрирующих из резины, по 4.2.2 должно
проводиться в соответствии с «Методическими указаниями по санитарно-гигиенической оценке
резиновых и латексных изделий медицинского назначения», утвержденных Министерством здраво
охранения СССР 19.12.86.
7.9 Допускается использоватьдругие универсальные или специальные измерительные инстру
менты, приборы, аппаратуру с метрологическими характеристиками, обеспечивающими точность
измерений в соответствии с требованиями настоящего стандарта.
8 Транспортирование и хранение
8.1 Пузыри, упакованные в соответствии с требованиями настоящего стандарта, транспорти
руют любым видом транспорта в крытых транспортных средствах при температуре от минус 50 до
плюс 50 *С по ГОСТ 15150, группа 5 (ОЖ4) в соответствии с правилами, действующими на данном
виде транспорта.
8.2 Пузыри следует хранить в упакованном виде в закрытом складском помещении по группе
условий хранения 2 (С) по ГОСТ 15150 при температуре от 0 до 25 "С и относительной влажности
воздуха не выше 80
%
на расстоянии не менее 1 м от нагревательных приборов, защищенными от
воздействия прямых солнечных лучей.
8.3 Пузыри при транспортировании и хранении не должны подвергаться действию масел,
растворителей, кислот, щелочей и других веществ, разрушающих резину.
8