ГОСТ Р 8.1015-2022; Страница 14

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ IEC 60601-2-35-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-35. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к нагревательным изделиям, применяющим одеяла, подушки и матрацы для обогрева в медицинских целях Medical electrical equipment. Part 2-35. Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads and mattresses and intended for heating in medical use (Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основных функциональным характеристикам нагревательных изделий, применяющих одеяла, подушки или матрацы в медицинских целях, также называемых МЭ изделия. нагревательные изделия, предназначенные для предварительного прогрева кровати, включены в область применения настоящего стандарта) ГОСТ Р 70510-2022 Оценка соответствия. Применение информационно-коммуникационных технологий (ИКТ) в целях аудита/оценки Conformity assessment. Use of information and communication technology (ICT) for auditing/assessment purposes (Настоящий стандарт предусматривает последовательное применение при аудите/оценке информационных и коммуникационных технологий как части методологии. Настоящий стандарт предназначен для аудита/оценки систем менеджмента, персонала и продукции и применяется в отношении органов по оценке соответствия и органов по аккредитации. Применение ИКТ является необязательным и может осуществляться в рамках прочих мероприятий по оценке соответствия, но при применении в рамках методологии аудита/оценки должно соответствовать настоящему стандарту) ГОСТ 11326.34-79 Кабель радиочастотный марки РК 100-7-34. Технические условия Radio-frequency cable, type PK 100-7-34. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на радиочастотный кабель марки РК 100-7-34)

Страница 14

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 8.1015—2022

- соответствия показателей метрологической надежности и способов их нормирования установ

ленным требованиям;

- необходимости использования (с учетом технической и экономической целесообразности) ав

томатизированных и/или бездемонтажных методов определения и подтверждения метрологических

характеристик;

- правильности отнесения СИ к сфере государственного регулирования обеспечения единства

измерений.

6.8.4 При проведении оценки полноты и правильности изложения вопросов метрологического

обеспечения в эскизном (техническом) проекте особое внимание следует уделять:

- обоснованию перечня измеряемых (контролируемых) параметров продукции, установления до

пусков на измеряемые (контролируемые) параметры и погрешности их измерений;

- обоснованию выбора методик (методов) измерений и СИ контролируемых и измеряемых пара

метров, обеспечивающих требования ТЗ;

- обоснованию необходимости разработки новых методик (методов) измерений и СИ;

- контролепригодности продукции;

- предложениям по перечню СИ, необходимых для метрологического обеспечения продукции;

- предложениям по метрологическому обеспечению испытаний продукции;

- предложениям по поверке СИ, входящих в состав продукции.

6.8.5 При проведении оценки полноты и правильности изложения вопросов метрологического

обеспечения в ТУ проверяются следующие разделы:

- вводная часть;

- технические требования;

- требования по безопасности;

- правила приемки;

- методы контроля (испытаний, измерений, анализа);

- приложение «Перечень оборудования, необходимого для контроля продукции».

При рассмотрении «Вводной части» оцениваются метрологические требования к установленным

разработчиком условиям эксплуатации продукции.

При рассмотрении раздела «Технические требования»:

- проверяется соответствие метрологических требований ТУ и ТЗ (при его наличии);

- проверяется соответствие требований ТУ требованиям по метрологическому обеспечению в об

ласти использования атомной энергии;

- при проведении выпуска продукции партиями проверяется наличие определения партии, усло

вия отнесения экземпляра продукции к одной партии, размер партии;

- оценивается полнота технических требований, связанных с измерениями, испытаниями и кон

тролем. Если достижение выходных параметров продукции потребует соблюдения каких-либо метро

логических требований к технологическому процессу изготовления или к материалам, то эти требова

ния должны быть включены в ТУ;

- оценивается обоснованность номенклатуры измеряемых (контролируемых) параметров;

- оценивается правильность наименования параметров, к которым предъявляются метрологиче

ские требования;

- проверяется правильность формы записи измеряемых параметров, норм точности измерений

(при их наличии).

При рассмотрении раздела «Требования по безопасности» проверяется обеспеченность СИ и ме

тодиками (методами) измерений, необходимыми для обеспечения безопасности при испытаниях про

дукции.

При рассмотрении раздела «Правила приемки»:

- оценивается наличие перечня операций контроля и видов испытаний, которым подвергается

продукция;

- определяется наличие образцов/экземпляров продукции, схем отбора и подготовки образцов/

экземпляров продукции для испытаний;

- для каждого вида операций контроля и испытаний оценивается достаточность контролируемых

параметров;

- определяется наличие условий повторных контрольных операций и испытаний, отбор образцов

для повторных испытаний;

- определяется наличие условий возобновления (повторных) контрольных операций и испытаний

после ремонта;