ГОСТ Р 70489—2022
ГОСТ Р 59882 Аппараты ортопедические на тазобедренный сустав. Общие технические требова
ния. Классификация
ГОСТ Р ИСО 22523—2007 Протезы конечностей и ортезы наружные. Требования и методы ис
пытаний
Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверитьдействие ссылочных
стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «На
циональные стандарты», который опубликован по состоянию на 1января текущего года, и по выпускам ежемесяч
ного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на
который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с
учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана дати
рованная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения
(принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная
ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется
применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором
дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Термины, определения и сокращения
3.1 В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ Р 59882, ГОСТ Р ИСО 22523, а также
следующие термины с соответствующими определениями:
3.1.1
пользователь: Человек, использующий (надевающий) протезное устройство.
[ГОСТ Р ИСО 22523—2007, пункт 3.3]
3.1.2 распорка: TCP, включающее установочные элементы, надеваемые на туловище и/или бе
дра или голени нижних конечностей и предназначенное для формирования вертлужных впадин ТБС у
детей в процессе их роста при наличии врожденных или приобретенных патологий суставов.
3.1.3 распорка «Перинка Фрейка»: TCP, включающее установочный элемент, выполненный в
виде ложемента, на область таза и бедра из листового термопласта со смягченным внутренним сло
ем и системой крепления на туловище и бедрах в виде эластичных строп с манжеточным креплением
ребенка спереди, предназначенное для фиксации ТБС в функционально выгодном положении детей в
возрасте от 1 до 9 мес при выраженной дисплазии ТБС и последствиях врожденного(ых) вывиха(ов)
бедра(дер).
3.1.4 распорка по типу «шины Виленского»: TCP, включающее металлическую телескопиче
скую штангу с элементами регулировки длины и крепления, гильз со смягчающим внутренним слоем
для крепления их на бедрах или голени ребенка, шарнирно закрепленных на концах штанги.
3.1.5 распорка «стремена Павлика»: TCP, включающее систему ремешкового и манжеточного
крепления, обеспечивающее нестабильное удержание бедер в положении сгибания и разведения в
ТБС, а голеней в положении сгибания в КС на 90° у детей в возрасте от 1до 12 мес при патологиях ТБС,
включая вывихи бедер.
Примечание — Наилучшее воздействие на состояние ТБС у детей достигается при совместном приме
нении «стремян Павлика» с распоркой по типу «шины Виленского».
3.1.6 распорка «шина Мирзоевой»: TCP, включающее металлическую телескопическую штангу
и шарнирно соединенные по концам штанги две удлиненные бедренные гильзы, предназначенное для
фиксации ТБС в достигаемом функционально выгодном положении для их нормализированного фор
мирования у детей в возрасте от 1 до 9 мес и старше.
3.1.7 манжеточное крепление: Крепление, состоящее из капроновой ленты с металлической
или полимерной шлевками и пояса, соединяемого при помощи шлевок застежками текстильными
«контакт».
3.1.8 разводящая шина: Узел, состоящий из двух телескопических деталей с возможностью
фиксации разведения-сведения их по длине винтом стопорным.
3.1.9 бедренная гильза: Узел распорки, изготовленный по индивидуальным параметрам па
циента, предназначенный для удержания бедер(бедра) пользователя в положении для формирования
ТБС.
Примечание — Применение распорок при наличии вывиха головки бедра противопоказано.
2