ГОСТ Р 53172-2022; Страница 5

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 59680-2022 Комплексная система управления научными исследованиями и разработками. Прогнозирование и стратегическое планирование научно-технологического развития Integrated research and development management system. Forecasting and strategic planning of scientific and technological development (Настоящий стандарт устанавливает порядок проведения работ по прогнозированию и стратегическому планированию научно-технологического развития. Настоящий стандарт устанавливает требования к процессам управления прикладными научными исследованиями в наукоемких и высокотехнологичных отраслях промышленности при формировании научно-технического задела) ГОСТ Р ИСО 20916-2022 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Исследование клиническое функциональных характеристик с использованием образцов биологических материалов человека. Надлежащая исследовательская практика In vitro diagnostic medical devices. Clinical performance studies using specimens from human subjects. Good study practice (Настоящий стандарт описывает надлежащую исследовательскую практику для планирования, разработки, проведения, документирования и подготовки отчетности по клиническим исследованиям функциональных характеристик, проводимым для оценки клинической эффективности и безопасности диагностических медицинских изделий для IVD в целях регулирования. В рамках настоящего стандарта не рассматривается вопрос об оценке технических характеристик испытуемого медицинского изделия для IVD в рамках клинического исследования функциональных характеристик) ГОСТ Р 59678-2022 Комплексная система управления научными исследованиями и разработками. Программа научно-исследовательских работ. Состав и формирование Integrated research and development management system. Research program. Composition and formation (Настоящий стандарт распространятся на систему управления прикладными научными исследованиями в наукоемких и высокотехнологичных отраслях промышленности. Настоящий стандарт устанавливает состав программы научно-исследовательских работ на краткосрочный период, а также порядок проведения работ по ее формированию. В комплексной системе управления научными исследованиями и разработками программа научно-исследовательских работ формируется в подсистеме планирования развития технологий)

Страница 5

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 53172—2022

4.1.3 Коэффициент преломления света стекла, из которого произведены МСШ, должен быть не

менее 1,5.

4.1.4 Содержание дефектных МСШ не должно превышать 20 %. Содержание инородных частиц в

МСШ не должно превышать 3 %.

4.1.5 МСШ должны быть стойкими к воздействию воды, 5 %-ного водного раствора соляной

кислоты, 3 %-ного водного раствора хлорида натрия и 3 %-ного водного раствора гидроокиси натрия. На

поверхности МСШ после воздействия воды, 5 %-ного водного раствора соляной кислоты, 3 %-ного

водного раствора хлорида натрия и 3 %-ного водного раствора гидроокиси натрия не должно быть

видимых изменений по сравнению с контрольным образцом.

4.1.6 Требования к наличию адгезионной поверхностной обработки МСШ указаны в таблице 2, с

учетом класса, определяющего требования к данному параметру.

Таблица 2

Класс МСШ

Наличие адгезионной поверхностной обработки МСШ

А1

Имеется

АО

Не нормируется

4.2Требования к маркировке

4.2.1 Маркировку наносят на потребительскую и транспортную тару в соответствии с ГОСТ 14192

и ГОСТ 19433.

4.2.2 Маркировка МСШ должна содержать следующие данные:

- наименование продукции;

- наименование страны-изготовителя;

- наименование предприятия-изготовителя;

- область применения;

- обозначение нормативного документа, в соответствии с которым изготовлена продукция (ссыл

ка на настоящий стандарт);

- правила и условия безопасного хранения и транспортирования;

- манипуляционный знак «Беречь от влаги» по ГОСТ 34757;

- юридический адрес предприятия-изготовителя, телефон, адрес электронной почты;

- массу нетто;

- товарный знак предприятия-изготовителя;

- дату изготовления;

- номер партии;

- срок годности;

- гранулометрический состав МСШ (размер ячеек верхнего и нижнего номинальных сит по таб

лице 1);

- наличие адгезионной и/или иной поверхностной обработки МСШ.

4.3 Требования к упаковке

4.3.1 МСШ упаковывают в мешки из бумаги, ламинированной полиэтиленом по ГОСТ 2226. Масса

нетто одного мешка не должна превышать 25 кг.

4.3.2 Допускается по согласованию с потребителем другой вид упаковки (потребительской тары),

обеспечивающей сохранность МСШ. На каждый мешок или другой вид упаковочной тары наносят мар

кировку в соответствии с 4.2.

4.4 Требования к комплектации

4.4.1МСШ должны поставляться с сопроводительной документацией предприятия-изготовителя,

содержащей:

а) документ о качестве (паспорт), содержащий:

1) наименование продукции;

2) номер партии;

3) дату изготовления;