ГОСТ Р 58668.2-2021; Страница 21

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ 8581-2021 Масла моторные для автотракторных дизелей. Технические условия Motor oils for motor and tractor engines. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на моторные масла для автотракторных дизелей (далее – масла) и устанавливает требования к маслам, в т. ч. поставляемым на экспорт) ГОСТ ISO 14971-2021 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям Medical devices. Application of risk management to medical devices (Настоящий стандарт устанавливает терминологию, принципы и процесс менеджмента риска медицинских изделий, включая программное обеспечение как медицинское изделие и медицинские изделия для диагностики in vitro. Процесс, описанный в настоящем стандарте, предназначен для оказания помощи изготовителям медицинских изделий в идентификации опасностей, связанных с медицинским изделием, в определении и оценивании связанных с ними рисков, управлении этими рисками и мониторинге результативности предпринимаемого управления. Требования настоящего стандарта применимы ко всем стадиям жизненного цикла медицинского изделия. Процесс, описанный в настоящем стандарте, применяется к рискам, присущим медицинским изделиям, таким как риски, связанные с биологической совместимостью, безопасностью данных и систем, электричеством, движущимися частями, излучением и эксплуатационной пригодностью) ГОСТ 26372-84 Гексилур - 80%-ный смачивающийся порошок. Технические условия Hexylur - 80% wettable powder. Specifications (Настоящий стандарт распространяется на 80%-ный смачивающийся порошок гексилура, применяемый в сельском хозяйстве в качестве гербицида для борьбы с сорняками сахарной и столовой свеклы)

Страница 21

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р 58668.2—2021

Приложение С

(обязательное)

Методология испытаний на соответствие

С.1 Общие положения

Для надлежащего проведения испытания на соответствие и оформления ЗСР поставщик тестируемой ре

ализации (ТР) должен предоставить в испытательную лабораторию данные, указанные в таблице С.1, а также

заполнить графы «Поддержка ТР» и «Поддерживаемый диапазон» втаблице С.2. Все таблицы должны быть пере

даны в испытательную лабораторию до или одновременно с ТР

Таблица С.1 — Идентификационные данные поставщика ТР и самой ТР

Наименование данныхОписание

Наименование и адрес поставщика

Контакты поставщика для обращения по вопросам, касающимся ЗСР

Наименование реализации

Версия реализации

Другая информация, необходимая для однозначной идентификации реализации

Зарегистрированный идентификатор формата ББД для формата, соответствие ко

торому заявляется (см. раздел 9)

Наличие требований стандарта, которые реализация не поддерживает полностью

(да/нет)

Дата составления

Кодировки, поддерживаемые настоящим стандартом, устанавливаются формальной схемой. Валидация до

кументов позволяет проверять соответствие требованиям уровня 1. В настоящем стандарте не рассматривается

соответствие требованиям уровня 3, приведены тестовые утверждения уровня 2.

Большинство требований уровня 1 и уровня 2 указаны в схемах (см. приложение А) и не дублированы в та

блице С.2. В соответствии с ГОСТР 58668.1 настоящий стандарт определяет таблицу дополнительных элементов,

которые, по заявлению, поддерживаются ТР, и которые испытательная лаборатория может подтвердить.

Список инструментов для работы с АСН-документами и схемами приведен в [7].

Список инструментов для работы с XML-документами и схемами приведен в [8].

Таблица С.2 — Требования и рекомендации спецификации формата данных

Идентификатор

требования

Структурный элемент,

нормативный документ

Краткое описание требования

Уровень

Статус

Применение

для типа

формата

Поддерживается ТР

Поддерживаемый

диапазон

Результат испытания

Тегированное

двоичное

кодирование

XML-

кодирование

Р-1

Приложе

ние А

Блок «Данные изображения» (Image

data) может содержать неизвестные

расширения

1,2

ДаДа

Р-2

Приложе

ние А

Блок «Представление» (Representation)

может содержать блок «Дата/вре-

мя сбора биометрических данных»

(Capture date/time block)

1,2О

ДаДа