ГОСТ I» МЭК 61223-2-11-2001
Протоколы испытаний с БАЗОВЫМИ ЗНАЧЕНИЯМИ хранят до следующих первичных
ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ. Результаты ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯН
СТВО ПАРАМЕТРОВ хранят не менее двух лет.
4.4 Идентификация аппаратов, контрольно-измерительных приборов и условий испытаний
Все подвергающиеся испытаниям и используемые при испытаниях РЕНТГЕНОВСКИЕ АП
ПАРАТЫ должны быть идентифицированы.
Взаимозаменяемые компоненты РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, такие как:
- ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ФИЛЬТРЫ;
- УСТРОЙСТВО ФОРМИРОВАНИЯ ПУЧКА:
- СТОЛ ДЛЯ ПАЦИЕНТА или другой ослабляющий материал в ПУЧКЕ ИЗЛУЧЕНИЯ:
- ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ СИСТЕМЫ АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ.
- ОТСЕИВАЮЩИЙ РАСТР.
совместное частями испытательного оборудования, такими как:
- комбинация РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ КАССЕТЫ и УСИЛИВАЮЩИХ ЭКРАНОВ;
- ТЕСТ-ОБЪЕКТЫ;
- РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЕ ПЛЕНКИ (тип и номер эмульсии);
- УСТРОЙСТВО ДЛЯ ФОТОХИМИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ПЛЕНКИ;
- сенситометр:
- денситометр.
а также с уставками переменных параметров, такими как:
- РАССТОЯНИЕ ОТ ФОКУСНОГО ПЯТНА ДО ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ;
- плотность почернения и положение датчика в СИСТЕМЕ АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВ
ЛЕНИЯ;
- ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ:
- номинальный размер ФОКУСНОГО ПЯТНА (при необходимости), необходимо промарки
ровать и/или зарегистрировать, чтобы узды и уставки, используемые при первичных ИСПЫТАНИ
ЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ, также использовались с аппаратом и при последующих
испытаниях.
Примечания
1 Большинство испытаний следует проводить с РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКОЙ КАССЕТОЙ, которая
использовалась при первичных ИСПЫТАНИЯХ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ. Эту кассету (далее —
испытательную кассету) можно использовать только дли испытаний и хранить отдельно либо использован» ее
вместе с другими кассетами в клинической практике, но с соответствующей пометкой. В первом случае мы
имеем надежный способ выявления изменений параметроваппаратуры, во втором случае выявляются общие
изменения параметров всей системы, включая изменения, обусловленные старением кассеты.
2 Все РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКИЕ ПЛЕНКИ, используемые для испытаний, должны бытьтого жетипа,
что и пленка, используемая при ИСПЫТАНИИ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ УСТРОЙСТВА для
ФОТОХИМИЧЕСКОЙ ОБРАБОТКИ ПЛЕНКИ.
РЕНТГЕНОГРАММЫ ТЕСТ-ОБЪЕКТА следует выполнять с испытательной кассетой с теми
же УСИЛИВАЮЩИМИ ЭКРАНАМИ и тем же типом пленки. РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКАЯ
ПЛЕНКА должна быть обработана в аналогичных условиях; следует также обратить внимание на
то. чтобы замена партии пленки проводилась по методу, указанному в ГОСТ Р МЭК 61223-2-1. При
изменении типа пленки и/или условий ее обработки, следует провести новые первичные ИСПЫ
ТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ.
4.5 Измеряемые эксплуатационные параметры
Способность аппарата для прямой РЕНТГЕНОГРАФИИ получать изображения считают по
стоянной. если изменения следующих показателей удовлетворяют применяемым критериям:
- выходное ИЗЛУЧЕНИЕ из БЛОКА ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ (5.1);
- входное ИЗЛУЧЕНИЕ па ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ (5.2);
- геометрические характеристики (5.3);
- разрешающая способность для высококонтрастных деталей (5.4);
- изменения оптической плотности на всей РЕНТГЕНОГРАММЕ (5.5).
На постоянство параметров могут влиять изменения одного или нескольких следующих
параметров:
- значение и форма сетевого напряжения;
- значение и форма АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ;
- АНОДНЫЙ ТОК;
4