ГОСТ Р МЭК 61859-2001
ГОСТ Р 50267.11—99 (МЭК 60601-2-11—97) Изделия медицинские электрические. Часть 2.
Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам
МЭК 60601-2-17—89* Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования
безопасности к гамма-аппаратам для лучевой терапии с дистанционным управлением и автомати
ческим приводом, работающим по принципу последующего введения (AFTERLOADING)
2 Требования электрической безопасности
2.1 ПИТАЮЩАЯ СЕТЬ
АППАРАТДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ должен быть присоединен к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ через
силовой распределительный щит,
доступ к
которому должен быть удобным и безопасным и соот
ветствовать требованиям ИЗГОТОВИТЕЛЯ АППАРАТА ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ. Распредели
тельныйщитдолженбыть снабженнезависимымзащитнымустройством(например
АВТОМАТИЧЕСКИМ ВЫКЛЮЧАТЕЛЕМ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА, предохранителями), а
также средствами для изоляции ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ от всех частей АППАРАТА ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ
ТЕРАПИИ в соответствии с указаниями ИЗГОТОВИТЕЛЯ.
ИЗГОТОВИТЕЛЬ АППАРАТА ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ обязан предоставить информацию
о требованиях к ПИТАЮЩЕЙ СЕГИ, соответствующих разделам частных стандартов, приве
денных в 1.3.
Источник питания должен иметь достаточно низкое полное сопротивление для предотвраще
ния колебаний напряжения при работе с нагрузкой и без нагрузки, превышающих допустимые
отклонения, установленные ИЗГОТОВИТЕЛЕМ АППАРАТА ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ.
Силовой распределтельный шит соединяется с детекторами ТОКА УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ и
должен обеспечивать соединение АППАРАТА ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ с системой внешнего
защитного заземления, максимальное полное сопротивление которого не должно превышать 0,1 Ом.
Сечения проводников, цвета и тип изоляции должны соответствовать требованиям норматив
ных документов.
П р и м е ч а н и е — При замене АППАРАТА требовании могут изменяться.
2.2 Изоляция от ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ
Примечание —Этот пункт нс применяют к АППАРАТАМ, работающим но принципу ПОСЛЕДУЮ
ЩЕГО ВВЕДЕНИЯ (AFTERLOADING), хотя зашита от ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ обеспечивает безопасность
ПАЦИЕНТА.
В дополнение к АВТОМАТИЧЕСКИМ ВЫКЛЮЧАТЕЛЯМ ТОКА и для нормального управ
ления, при котором АППАРАТ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ изолирован от ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ,
должны быть аварийные выключатели для отключения электропитания от АППАРАТА ДЛЯ ЛУЧЕ
ВОЙ ТЕРАПИИ и других устройств, находящихся в КАБИНЕТЕ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, за исклю
чением:
- двери в КАБИНЕТ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ;
- освещения КАБИНЕТА ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ;
- вакуумной системы АППАРАТА ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ (при ее наличии);
- некоторых блокирующих устройств, указанных ИЗГОТОВИТЕЛЕМ.
Аварийные выключатели должны быть;
- легко опознаваемы;
- легко доступны, но защищены от случайного срабатывания:
- без автоматического включения (тоесть включение должно осуществляться ОПЕРАТОРОМ).
Аварийные выключатели должны быть устдноазены:
- вне зоны действия первичного ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ на внутренней стороне стены КАБИ
НЕТА ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ таким образом, чтобы ОПЕРАТОРУ был обеспечен легкий доступ к
аварий
11
ым выключателям;
- на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ ОБЛУЧЕНИЕМ или вблизи него;
- у двери в КАБИНЕТ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ:
- на стене наиболее близкой к подключенной к электропитанию части АППАРАТА;
2
Международный стандарт —во ВНИИКИ Госстандарта России.