ГОСТ Р 51817-2001
d) включении аппаратуры в список оборудования, подлежащею замене.
С.5 Если результаты испытаний существенно отличаются от нормируемых параметров или выходят за
УСТАНОВЛЕННЫЕ ПРЕДЕЛЫ:
a) проводят ПЕРИОДИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ, результаты которых доводят до сведении лиц, указан
ных в С.2, перечисления Ь) и с):
b
) рассматриваютсвоевременностьи необходимость проведения технического обслуживают аппаратуры:
- либо своевременно;
- либо немедленно:
c) принимаютрешениео дальнейшем клиническом использовании аппаратуры илипринимают меры по С.4.
С.6 Но усмотрению ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ могут быть примяты другие необходимые меры.
ПРИЛОЖЕНИЕ D
(обязательное)
Обоснования
1.1 Область распространения
По способу производства и возможному применению испытательныхтаблицсистемы диагностики можно
разделить на две группы:
- системы со свободным доступом к постоянно хранимой цифровой информации:
1) КОМПЬЮТЕРНАЯ ТОМОГРАФИЯ;
2) МР-томография;
3) цифровая рснттснография:
4) цифровая субтракционная ангиография;
5) ультразвуковая аппаратура для исследований;
6) РАДИОНУКЛИДНАЯ ДИАГНОСТИКА:
- системы без доступа к постоянно хранимой цифровой информации:
1) рентгеноскопия;
2) в некоторых случаях цифровая субтракционная ангиография;
3) ультразвуковое исследование;
4) РАДИОНУКЛИДНАЯ ДИАГНОСТИКА.
Всистемах без доступа к постоянно хранимой цифровой информации при ИСПЫТАНИИ НА ПОСТО
ЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ допускается использование генератора испытательной таблицы.
Если применение прямых методик испытания невозможно, то для их проверки, является ли ВИДЕО
КОНТРОЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО причиной ухудшения качества рентгеновского изображении, допускается
использование косвенного метода.
Если обшис методы испытаний нс применимы к конкретным узлам системы, эксплуатационные
параметры которых могут повлиять напостоянство характеристик системы вцелом, проверку этихузловдолжен
выполнять представитель сервисной службы, либо се следует проводить всоответствии с процедурой, рекомен
дованной поставщиком.
Если все части системы диагностики работают нормально, то единственным элементом, не обеспечива
ющим постоянство параметров, является ВИДЕОКОНТРОЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО.
Если система диагностики воспроизводит таблицу с серой шкалой, то се можно использовать для
ИСПЫТАНИЙ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ. Если на дисплее воспроизводятся буквенно-цифровые
изображения, их можно использовать
ДЛЯ
визуальной опенки пространственного разрешения.
Постоянство параметров визуальных дисплеев, используемых в НЕПРЯМОЙ РЕНТГЕНОСКОПИИ,
трудно проверить с помощью простого, недорогого испытательного оборудования, так как эти системы не
имеют доступа к постоянно хранимой цифровой информации.
Болестого, такие моннгоры вбольшинстве случаевявляютсянеотъемлемой частьюсистемы изображения,
что препятствует использованию простого метода испытаний, ограниченного видеомониторами.
1.2 Цель к раздел 4. Обшис пришиты ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ
Установку, регулировку и калибровку МУЛЬТИФОРМАТНОЙ КАМЕРЫ и ВИДЕОКОНТРОЛЬНОГО
УСТРОЙСТВА, приемку системы визуализации изображения (например для КОМПЬЮТЕРНОЙ ТОМОГРА
ФИИ. МР-томографии) должны проводить только квалифицированные специалисты, поэтому наладка МУЛЬ
ТИФОРМАТНОЙ КАМЕРЫ в настоящем стандарте не рассматривается. Настоящий стандарт регламентирует
только ИСПЫТАНИЯ НА ПОСТОЯНСТВО ПАРАМЕТРОВ.
17