ГОСТ Р 57509—2017
4 Введение в серию стандартов ИСО/ИИЭР 11073 по персональным
медицинским приборам
4.1 Общие сведения
Настоящий стандарт, равно как и другие стандарты серии ИСО/ИИЭР 11073, посвященные пер
сональным медицинским приборам (ПМП), погружен в более широкий контекст всей серии стандартов
ИСО/ИИЭР 11073. Полный комплекс стандартов описывает требования к соединению измерительных
агентов с менеджерами измеренных данных и с компьютеризованными информационными системами
здравоохранения, а также требования к обмену данными между ними. Описание основных принципов,
положенных в основу серии стандартов ИСО/ИИЭР 11073. посвященные персональным медицинским
приборам, см. в документе IEEE Std 11073-20601.
Этот документ описывает информационное моделирование и реализацию широкого спектра пер
сональных медицинских приборов. Настоящий стандарт конкретизирует его требования для приборов,
осуществляющих мониторинг артериального давления. В нем описаны все аспекты, необходимые для
реализации служб прикладного уровня и протокола обмена данными между агентом монитора артери
ального давления, соответствующим настоящему стандарту, и менеджером измеренных данных. На
стоящий стандарт определяет подмножество объектов и функций, описанных в документе IEEE Std
11073-20601, и при необходимости дополняет и расширяет эти описания. Все новые определения при
ведены в приложении Б. используя Абстрактную синтаксическую нотацию версии один (АСН.1) [В7].
Нормативные определения тех номенклатурных кодов, что использованы в настоящем стандарте, но
отсутствуют в документе IEEE Std 11073-20601, приведены в приложении В.
4.2 Введение в конструкции моделей, описанных в документе IEEE 11073-20601
4.2.1 Общие сведения
Серия стандартов ИСО/ИИЭР 11073 и. в частности, документ IEEE Std 11073-20601 основаны
на объектно-ориентированной парадигме управления системами. Общая модель системы делится на
три принципиально важных компонента: информационную модель предметной области DIM
(domain information model), сервисную модель и коммуникационную модель. Детальное описание
конструкций этих моделей см. в документе IEEE Std 11073-20601.
4.2.2 Информационная модель предметной области
Информационная модель DIM представляет собой иерархическую модель, описывающего агента
в виде совокупности объектов. Эти объекты и их атрибуты представляют элементы, управляющие по
ведением агента, информирующие о статусе агента и данных, которые агент может передать менед
жеру. Обмен данными между агентом и менеджером определен прикладным протоколом, описанным
в документе IEEE Std 11073-20601.
4.2.3 Сервисная модель
Сервисная модель описывает концептуальные механизмы служб обмена данными. Такие служ
бы отображаются на сообщения, которыми обмениваются агент и менеджер. В серии стандартов
ИСО/ИИЭР 11073 протокольные сообщения определены на языке АСН.1. Сообщения, определенные
в документе IEEE Std 11073-20601, могут сосуществовать с сообщениями, определенными в других
стандартных прикладных профилях, описанных в серии стандартов ИСО/ИИЭР 11073.
4.2.4 Коммуникационная модель
В целом коммуникационная модель поддерживает топологию, при которой один или несколько
агентов взаимодействуют с одним менеджером по логическим соединениям точка-точка. Для каждого
такого соединения динамическое поведение системы определяется машиной перехода состояний, опи
санной в документе IEEE Std 11073-20601.
4.2.5 Реализация моделей
Агент, соответствующий настоящему стандарту, должен реализовать все обязательные элементы
информационной, сервисной и коммуникационной модели, а также все условно обязательные элемен ты
в случав выполнения соответствующего условия. Агенту следует обеспечить реализацию рекомен
дованных элементов. Он может обеспечить реализацию любого сочетания необязательных элементов.
Менеджер, соответствующий настоящему стандарту, должен использовать хотя бы один из обязатель
ных. условных, рекомендованных или необязательных элементов. В данном контексте «использовать»
4