ГОСТ Р ИСО 13782—2017
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
Имплантаты для хирургии
МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ
Нелегированный тантал для хирургических имплантатов
Implants for surgery. Metallic materials. Unalloyed tantalum for surgical implant applications
Дата введения — 2018— 01— 01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает характеристики и соответствующие методы испытания для
листов, стержней и проволоки из нелегированного тантала, использующихся в производстве хирурги
ческих имплантатов.
П р и м е ч а н и е 1 — Предусмотрено два сорта тантала.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты, которые
необходимо учитывать при его использовании. В случае ссылок на документы, в которых приведена
дата утверждения, необходимо пользоваться только указанной редакцией. В том случае, когда дата
утверждения не приведена, следует пользоваться последней редакцией ссылочныхдокументов, включая
любые поправки и изменения к ним:
ISO 6892:1984 Metallicmaterials — Tensile testing (Материалы металлические. Испытание на растя
жение)
ISO 643:1983 Steels — Micrographic de termina tien of the ferritic or austenitic grain size (Стали. Ме
таллографический метод определения размера ферритного или аустенитного зерна)
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями,
приведенными в серии стандартов ИСО.
4 Химический состав
Результаты анализа расплава репрезентативного образца материала при определении состава
в соответствии с разделом 6 должны соответствовать химическому составу, указанному в таблице 1.
Для отчета по всем химическим требованиям следует применять анализ слитка.
Анализ содержания водорода будет проведен после конечной термической обработки и конечной
обработки поверхности.
Требования к содержанию основных и второстепенных компонентов нелегированного тантала
перечислены в таблице 1.
Издание официальное
1