ГОСТ 33981—2016
4 Основные положения
4.1 Заявителем при применении схем, включающих исследование проекта продукции, является
изготовитель или уполномоченное изготовителем лицо.
4.2 Исследование проекта продукции применяют для продукции, выпускаемой серийно.
4.3 Целью проведения исследования проекта продукции является проверка обеспечения соответ
ствия продукции установленным требованиям.
Положительные результаты исследования проекта продукции позволяют обеспечить высокую сте
пень доверия к результатам сертификации продукции при недостатке информации, влияющей на объ
ективную оценку возможности изготовителя выпускать продукцию, соответствующую установленным
требованиям.
П р и м е ч а н и е — Исследование проекта продукции широко используется в мировой практике. В системе
оценки соответствия Европейского союза исследование проекта продукции проводят в рамках модуля «Н1», уста
новленного в [1], с теми же целями, что указаны в настоящем стандарте.
5 Порядок выполнения работ при исследовании проекта продукции
5.1 Исследование проекта продукции осуществляет орган по сертификации, который проводит
сертификацию данной продукции и аккредитован в соответствующей области национальным органом
по аккредитации, с привлечением, при необходимости, иных организаций, обладающих соответству
ющей компетенцией, в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17065—2013 (подпункт 6.2.2) и ГОСТ ISO/1EC
17067—2015 (подпункт 6.5.4).
5.2 Порядок действий органа по сертификации при исследовании проекта продукции следует
устанавливать в документах системы менеджмента качества органа по сертификации.
5.3 При подаче заявки в орган по сертификации заявитель прикладывает комплект документов,
который позволит оценить соответствие продукции установленным требованиям при проектировании и
может включать:
- общее описание продукции (область применения, условия эксплуатации);
- основные параметры и характеристики продукции.
- конструкторскую документацию (сборочные чертежи, монтажные чертежи, спецификации, рас
четы и др.):
- техническое задание на опытно-конструкторскую работу, документы, подтверждающие приемку
результатов опытно-конструкторской работы (при наличии);
- описания и пояснения, необходимые для понимания чертежей и схем, а также функционирова
ния продукции;
- описание принятых разработчиком конструкторских решений, обеспечивающих безопасность
продукции и ее соответствие установленным требованиям;
- перечень международных и региональных стандартов, а в случае их отсутствия — националь
ных (государственных) стандартов государств — членов Таможенного союза, обеспечивающих соблю
дение установленных требований, примененных при проектировании продукции;
- результаты оценки риска причинения вреда, выполненной при проектировании продукции;
- документы о применении комплектующих изделий (при их наличии);
- результаты выполненных проектных расчетов, например на прочность, устойчивость и т. д.;
- результаты испытаний экспериментальных образцов продукции (частей).
Конкретный перечень документов уточняется между органом по сертификации и заявителем ис
ходя из специфики продукции и установленных требований.
5.4 Орган по сертификации анализирует представленные заявителем документы, указанные в
5.3. и на основе этого анализа выбирает набор требований, распространяющихся на продукцию, сер
тификацию которой он проводит.
При необходимости орган по сертификации может запросить у заявителя дополнительные сведе
ния. относящиеся к исследованию проекта продукции.
5.5 Орган по сертификации проводит декомпозицию продукции (изделия) на отдельные, более
простые элементы. Изделие представляют в виде набора элементов и связей, взаимодействующих
между собой. При этом каждый элемент изделия должен обладать свойством целостности, то есть
однозначно определяться некоторым конечным набором технических характеристик, позволяющих
установить влияние элемента на функционирование изделия в целом.
2