ГОСТ Р 57294—2016
8.3.3 Производственное оборудование
Если система заводского производственного контроля включает в себя процедуру контроля тех
нологического процесса, то все производственное оборудование, являющееся частью этого процесса,
следует проверять и периодически подвергать инспекции.
8.3.4 Сырьевые материалы
При необходимости производитель должен установить приемочные критерии сырьевых материа
лов и рабочие процедуры для обеспечения этих критериев.
8.3.5 Производственный процесс
Производитель должен установить технологические параметры производственного процесса, ко
торые необходимо контролировать, периодичность их проверок, а также разработать меры, которые
следует предпринять, когда эти параметры не выдерживаются.
8.3.6 Испытание готовой продукции
Система заводского производственного контроля должна включать в себя план отбора образцов
и частоту проведения испытаний готовой продукции. Результаты отбора и испытаний образцов должны
быть записаны в протоколе.
Образцы для испытаний должны представлять конкретное производство.
Периодичность испытаний для определения характеристик готовой продукции приведена в та
блице В.1. Данные, приведенные в таблице В.1. следует применять при отсутствии более полезной
информации.
В случае несоответствия продукции может иметь место более частое, чем обычно, проведение
испытаний.
8.3.7 Статистические методы
Если целесообразно, то результаты проверок и испытаний должны быть подтверждены примене
нием статистических методов контроля качества с помощью качественных показателей или перемен
ных в целях проверки характеристик изделий и установления соответствия продукции декларирован
ным значениям.
П р и м е ч ан и е — Статистические методы контроля качества приведены в ИСО 12491.
8.3.8 Маркировка и контроль за количеством реализуемой продукции
Маркировка и контроль за количеством реализуемой продукции должны быть подтверждены до
кументами. Партии изделий следует идентифицировать и прослеживать.
8.3.9 Возможность оперативного контроля
Системы оперативного контроля должны входить в систему заводского производственного кон
троля.
8.3.10 Издолия, не соответствующие настоящему стандарту
Процедуру обращения с изделиями, которые не соответствуют настоящему стандарту, необходи
мо подтвердить документами. Изделия, не отвечающие требованиям, должны быть отделены от других
изделий и соответственно маркированы. Однако они могут быть классифицированы производителем
заново и для них могут быть заявлены другие значения.
Производитель должен принять меры для избежания повторного появления несоответствующей
продукции.
11