ГОСТ Р 57089—2016
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Аппарат рентгеновский дентальный, общего назначения
интраоральный (внутриротовой), цифровой.
Технические требования для государственных закупок
Medical electrical
equipment.
Dental mtra-oral X-ray equipment.
Technical requirements for governmental purchases
Дата введения — 2017—09—01
1 Область применения и цель
Настоящийстандарт устанавливаетобщиетребования кподготовке техническихзаданий(ТЗ) и их
оформлению при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудо
вания (ВМО): дентального рентгеновского аппарата, общего назначения интраорального (внутрирото-
вого), цифрового.
Настоящийстандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719.
Настоящий стандарт распространяется на аппараты для прямой рентгенографии всех или части
зубов с помощью рентгеновской трубки и интраорального цифрового приемника рентгеновского
изображения, который полностью или частичноустанавливается внутри ротовой полости.
Настоящий стандарт не распространяется на пленочные аппараты и аппараты для панорамной
рентгенографии.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандартеиспользованы нормативные ссылки наследующие стандарты:
ГОСТ 30324.32—2002 (МЭК 60601-2-32:1994) Изделия медицинские электрические. Часть 2.
Частные требованиябезопасности к вспомогательномуоборудованию рентгеновскихаппаратов
ГОСТ IEC 60601-2-7—2011 Изделия медицинскиеэлектрические. Часть2-7. Частные требования
безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновскихгенераторов
ГОСТ Р 50267.2.54—2013 (МЭК 60601-2-54.2009) Изделия медицинские электрические.
Часть 2-54. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к
рентгеновским аппаратамдля рентгенографии ирентгеноскопии
ГОСТ Р 55719—2013 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформ
лению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок
высокотехнологичного медицинского оборудования
ГОСТ Р МЭК 60601-1—2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2—2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требова
ния безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт.
Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
ГОСТ Р МЭК 60601-1-3—2013 Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требова
ниябезопасностисучетом основныхфункциональныххарактеристик. Дополнительныйстандарт. Защи
та от излучения вдиагностических рентгеновскихаппаратах
Издание официальное
1