ГОСТ Р 57085—2016
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Система компьютерной радиографии.
Технические требования для государственных закупок
Medicalelectricalequipment. Computed radiography systems.
Technical requirements forgovernmental purchases
Дата введения — 2017—09—01
1 Область применения и цель
Настоящийстандарт устанавливаетобщиетребования кподготовке техническихзаданий(ТЗ) и их
оформлению при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудо
вания (ВМО): систем компьютерной радиографии.
Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719.
Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки ВМО.
Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки ВМО.
Настоящий стандарт распространяется на общие и дентальные системы компьютерной радио
графии.
Настоящий стандарт не распространяется надругое ВМО.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ IEC 60825-1—2013 Безопасность лазерной аппаратуры. Часть 1. Классификация оборудо
вания, требования и руководстводля пользователей
ГОСТ Р55719—2013 Изделиямедицинские электрические. Требования ксодержанию иоформле
нию технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок
высокотехнологичного медицинского оборудования
ГОСТ Р МЭК 60601-1—2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТР МЭК60601 -1-2—2014 Изделиямедицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электро
магнитнаясовместимость. Требования и испытания
ГОСТ Р МЭКГГО 60788—2009 Изделия медицинские электрические. Словарь
П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч
ных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному
указателю «Национальные стандарты*, который опубликован по состоянию на 1января текущего года, ипо выпус
кам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если ссылочныйстан
дарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим
(измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка
на него, применяется вчасти, не затрагивающей эту ссылку.
Издание официальное
1