ГОСТ Р 57084—2016
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Детекторы для рентгенодиагностики плоскопанельные.
Технические требования для государственных закупок
Medical electrical equipment. Flat-panel digital X-Ray detectors.
Technical requirements for governmental purchases
Дата введения — 2017—09—01
1 Область применения и цель
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и
их оформлению при проведении государственных закупокследующего высокотехнологичного медицин
ского оборудования (ВМО): плоскопанельных детекторов для рентгенодиагностики.
Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719.
Плоскопанельные детекторы являются запасными частями к рентгеновским цифровым аппа
ратам.
Настоящий стандарт не распространяется на интраоральные детекторы рентгеновского изобра
жения.
Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки ВМО.
Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки ВМО.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р 55719—2013 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформ
лению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок
высокотехнологичного медицинского оборудования
ГОСТ Р МЭК 60601-1—2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2—2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требо
вания безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт.
Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
ГОСТ Р МЭК 62220-1-2—2010 Изделия медицинские электрические. Характеристики устройств
для получения цифровых рентгеновских изображений. Часть 1-2. Определение квантовой эффектив
ности регистрации. Детекторы, используемые при маммографии
ГОСТ Р МЭК 62220-1-3—2013 Изделия медицинские электрические. Характеристики цифровых
приемников рентгеновского изображения. Часть 1-3. Определение квантовой эффективности регистра
ции. Приемники, работающие в динамическом режиме получения изображений
ГОСТ Р МЭК/ТО 60788—2009 Изделия медицинские электрические. Словарь
П р и м е ч а н и е — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылоч
ных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства
Издание официальное
1