ГОСТ 33828—2016
5.2 По биологической безопасности агенты должны соответствовать требованиям ГОСТ 12.1.008.
5.3 Требования к обучению персонала безопасности труда — по ГОСТ 12.0.004.
5.4 Персонал, занятый в обороте агентов, должен соблюдать требования биологической безопас
ности в соответствии с ГОСТ 12.1.008. знать меры по нейтрализации и обезвреживанию агентов в слу
чае аварийных ситуаций, в том числе при нарушениях целостности упаковки.
6 Требования к информации
6.1 Каждая партия поставляемой продукции, содержащей агентов, должна сопровождаться мар
кировкой в соответствии с разделом 7. обеспечивающей ее идентификацию и прослеживаемость, и
инструкцией по хранению, транспортированию, применению и утилизации продукции.
6.2 До первого завоза (поставки) оборот продукции, содержащей агентов, осуществляют при на
личии следующей информации:
- результаты АФР;
- подтверждение подлинности происхождения;
- инструкция по уходу, разведению или размножению агентов;
- инструкция по применению;
- условия, при которых упаковка продукции может быть вскрыта;
- наименование организма-мишени с указанием:
а) распространения в мире и вероятного происхождения;
б) известных данных о его биологии и экологии;
в) экономического значения и воздействия на окружающую среду;
г) преимуществ и недостатков, сопутствующих применению агента;
д) известных естественных врагов, антагонистов и других агентов, уже присутствующих или ис
пользуемых в зоне применения;
- полная характеристика агента, позволяющая проводить его идентификацию до уровня вида;
- информация о происхождении агента, его распространении в мире, биологии, естественных вра
гах и активности в зоне его распространения.
- информация о пищевой специализации (в том числе список подтвержденных хозяев) агента и
любых потенциальных опасностях, представляющих угрозу для хозяев, не являющихся организмами-
мишенями;
- описание возможных засоряющих вредных организмов агента, включая способы их идентифика
ции. устранения из лабораторных культур при разведении, в том числе информацию о фитосанитарных
мерах, принятых до транспортирования;
- санитарно-токсикологический паспорт (в случае опасности биологических материалов и биоло
гических отходов);
- паспорт на штамм-продуцент или лабораторную культуру (при необходимости);
- методика проверки аутентичности биопрепарата и его биологической активности (при необходи
мости);
- справка о депонировании штамма-продуцента в официально уполномоченном депозитарии (при
необходимости);
- перечень потенциально опасных для здоровья человека свойств продукции,
- план действий при риске развития чрезвычайной фитосанитарной ситуации, вызванной приме
нением агента;
- предписанные НОКЗР условия исследования (источник материала, метод исследования, де
тальное описание условий изоляции, план действий в случае проникновения организма в окружающую
среду из условий изоляции);
- используемые методы обработки стерильных (бесплодных) организмов и показатель их эффек
тивности;
- уровень засоренности агента-энтомофага. предназначенного для расселения искусственно раз
веденного агента методом наводнения энтомофагом, или допустимый уровень посторонней микрофло
ры в продукции, содержащей агенты-микроорганизмы.
3