ГОСТРМЭК 62381—2016
Введение
В перерабатывающей промышленности все большую силу набирает тенденция к сокращению
сроков реализации проектов. Одновременно повышается сложность систем автоматизации, что
вызвано увеличением числа подключаемых систем и использованием новых технологий, например,
промышленных сетей.
Практика показывает, что владелец, подрядчик и поставщик ведут продолжительные и масштаб
ныепереговоры посогласованиюобъемаработиответственностисцельюсоблюдениясроковпоставки
и приемки систем автоматизации.
Настоящий стандарт предназначен для упрощения процесса переговоров по определению
объема работ, выполняемых каждой стороной.
В приложенияхА—J приведены формы, заполняемые при проведении испытаний. Пользователи
настоящегостандарта могут использоватьнеобходимые формы.
При применении в фармацевтической илидругой высокоспециализированной отрасли необходи
мо применять дополнительные руководства [например. Надлежащая практика автоматизированного
производства (GAMP)], определения иположения всоответствии сдействующимистандартами, напри
мер. для выполнения требований к надлежащей производственной практике необходимо применять
GMP Compliance 21 CFR (FDA) [Соблюдение требований надлежащей производственной практики
21 Свод федеральных постановлений США (Управление по контролю за продуктами и лекарствами
(США)] и стандартный технологический регламент Европейского агентства по лекарственным
средствам (SOPflNSP/2003).
IV