ГОСТ Р 56958—2016
7 Руководящие принципы использованияданных
7.1 В целях классификации опасности должны учитываться все имеющиеся сведения о воздей
ствии химической продукции, предположительно вызывающей поражение/раздражение кожи, а также
всефакторы, влияющие навозможность такого воздействия.
Пример —
Твердая химическая продукция (порошки) может вызывать поражение или раздражение
кожи при увлажнении или
в
случае контакта с увлажненной кожей.
7.2 Впервуюочередьвовнимание принимаются имеющиесясведения ободнократном и/илимно
гократном воздействии химической продукции на человека, свидетельствующие о поражении/раздра-
жениикожи.
7.3 Сведения, свидетельствующиеопоражении/раздражениикожи могут содержаться вэпидеми
ологических исследованиях, отчетах о несчастных случаях и авариях на производственных объектах,
медицинской и справочнойлитературе и иных надежныхисточниках.
7.4 Если условия воздействия (степень чистоты, агрегатная форма химической продукции, про
должительностьвоздействия)химической продукции на кожучеловека неизвестныи/или если недоста
точно подробно описаны последствия воздействия, использование таких данных в качестве
обоснования классификации опасности недопустимо. Такие сведения могут служить дополнительной
(«поддерживающей») информацией при классификации опасности и использоваться в совокупности с
другимиданными, свидетельствующими о поражении/раздражении кожи.
7.5 При отсутствии сведений об однократном и/или многократном воздействии химической про
дукции на человека, свидетельствующих о поражении/раздражении кожи, или при их недостаточном
описании (условий и последствий воздействия), используются результаты лабораторных испытаний на
животных {in vivo).
7.6 В целях классификации опасности используются только надежные данные (полученные из
проверенныхисточников)порезультатам лабораторныхиспытаний, которыебыли проведены надлежа
щим образом ив соответствии с международно-признанными иутвержденными на национальном уров
не методиками.
Пример — ГОСТ 32436. устанавливающий требования к выполнению поэтапных исследований
раздражающего/разъедающего (коррозионного) воздействия вещества на кожу.
7.7 Для оценки поражающего/раздражающего воздействия химической продукции на кожу наибо
лее предпочтительными являютсяданные, полученные в результате испытаний на кроликах.
7.8 Дополнительно для классификации опасности могут быть использованы результаты лабора
торных испытаний, полученные приоценкеостройтоксичности повоздействию наорганизм при попада
нии на кожу.
7.9 Отнесениехимическойпродукции, обладающейостройтоксичностью при попаданиинакожу, к
продукции, вызывающей поражение/раздражение кожи, может быть не осуществимым на практике,
поскольку в процессе тестирования нанесение необходимого количества химической продукции может
превысить смертельнуюдозу.
7.10 При отсутствии данных по результатам лабораторных испытаний на животных, во внимание
принимаются положительные результаты лабораторных испытаний in vitro, проведенных в соотве
тствии с международно-признанными иутвержденными на национальном уровне методиками. Отрица
тельные результаты испытаний in vitro не могут служить основой для классификации опасности, но
принимаются во внимание в качестве дополнительной информации.
7.11 При отсутствии надежныхсвидетельств поражения/раздражения кожи человека, атакже экс
периментальных данных in vivo и in vitro, решение об отнесении химической продукции, вызывающей
поражение/раздражениекожикклассуопасности 1можетбытьпринятона основе значенияводородного
показателя pH.
7.12 При отсутствиилюбой другой информациихимическая продукция рассматриваетсякакобла
дающаяпоражающимдействием накожу(классопасности 1),еслизначениеводородногопоказателя pH
данной химической продукции составляет <.2или :>11.5.
7.13 Если оценка остаточной кислотности/щелочности предполагает, что несмотря на низкий или
высокий показательpH химическая продукция не можетбыть отнесена к продукции, вызывающей пора
жение кожи, то это должно быть подтверждено другими данными, предпочтительно данными соотве
тствующего подтвержденного испытания in vitro.
5