ГОСТ Р 56957—2016
опасности недопустимо. Такие сведения могут быть использованы в качестве дополнительной
(«поддерживающей») информации, в том числе при отнесении химической продукции к пятому классу
опасности по остройтоксичности.
7.1.3 При отсутствии показателя ОЦ0. отнесение химической продукции к пятому классу опас
ности может производиться на основе надежных свидетельств существенного токсического воздей
ствия наорганизм человека (токсического отравления).
7.1.4 Свидетельством токсического отравления являютсясерьезныепоследствия, выявленные в
результате однократного или многократного (в период, не превышающий 24 ч) воздействия химической
продукции. В отдельныхслучаях могут быть рассмотрены последствия токсического отравления, выяв
ленные спустя несколькодней послеоднократного или многократного (впериод, не превышающий 24 ч)
воздействия химической продукции.
7.1.5 Свидетельства токсического отравления могут содержаться в эпидемиологических иссле
дованиях. отчетах о несчастных случаях и авариях на производственных объектах, медицинской и
справочнойлитературе и иных надежных источниках.
7.2 Данные лабораторных испытаний in vivo
7.2.1 Оценка острой токсичности по воздействию на организм при проглатывании производится
с использованием показателя DL50,полученного в результате испытаний наживотных.
7.2.2 Вцеляхклассификацииопасностииспользуются только надежныеданные (то есть получен
ные из проверенных источников) по результатам лабораторных испытаний, которые были проведены
надлежащим образом ив соответствии с международно-признанными иутвержденными нанациональ
ном уровне методиками.
Пример — ГОСТ 32296. содержащий основные требования к проведению испытаний по оценке
острой т оксичност и при внутрижелудочном поступлении методом фиксированной дозы.
7.2.3 При наличии совокупности надежных данных по результатам лабораторных испытаний,
классификация опасности должна быть основана на наиболее низком значении показателя DLfj0,
полученном в результате исследований, проведенных на наиболее чувствительном виде животных.
7.2.4 Для оценкиострой токсичности при проглатывании наиболее предпочтительными являются
данные по результатами испытаний на крысах.
7.2.5 Тип растворителя (вода, растительные масла), используемого при испытаниях твердых
веществ по оценке острой токсичности в соответствии с ГОСТ 32296, не оказывает влияния на приори
тетностьполученныхданных.
7.2.6 Вцеляхклассификацииопасности химической продукции поострой токсичности при прогла
тывании использование среднего значения показателя DL50. определенного на основе совокупности
имеющихсяэкспериментальныхданных, являетсянедопустимым, посколькуиспытания, какправило, не
эквивалентны (различный вид и/или пол животных, степень чистоты тестируемой химической продук
ции. продолжительностьвоздействия ит. д.).
7.3 Данные лабораторных испытаний in vitro
В настоящее время не существует одобренных методик проведения испытаний пооценке острой
токсичности in vitro. Всвязи счем. при наличииданных по результатам лабораторныхиспытаний in vitro.
они должны пройти экспертную оценку перед их использованием в целях классификации опасности по
острой токсичности.
7.4 Иные сведения иданные, полученные с помощью теоретических подходов
7.4.1 Для оценки опасности по острой токсичности при проглатывании во внимание могут прини
маться сведения о физико-химических свойстваххимической продукции.
Пример — Значение pH. агрегатное состояние, растворимость, давление паров, размер частиц,
форма выпуска и способ предполагаемого использования.
7.4.2 При отсутствии экспериментальныхданных решение об отнесении химической продукции к
одному из пяти классов опасности по острой токсичности при проглатывании может быть принято с
использованием следующихтеоретических подходов:
- методологии QSAR («QuantitativeStructure — Activity Relationship», или «количественноесоотно
шение структура-активность»), которая основана на построении моделей, позволяющих по описанию
структуры химического вещества предсказыватьего свойства, в том числе токсикологические;
5