ГОСТ Р 56932—2016
В отдельных случаях могут быть рассмотрены последствия токсического отравления, выявленные
спустя несколькодней после воздействия химической продукции.
7.1.5Свидетельства токсического отравления могут содержаться в эпидемиологических иссле
дованиях. отчетах о несчастных случаях и авариях на производственных объектах, медицинской и
справочнойлитературе и иных надежных источниках.
7.2 Данные лабораторных испытаний in vivo
7.2.1 Оценка остром токсичности по воздействию на организм при попадании на кожупроизводит
ся с использованием показателя DLfj0,полученного в результате испытаний наживотных.
7.2.2 Вцеляхклассификацииопасностииспользуютсятолько надежныеданные (то есть получен
ные из проверенных источников) по результатам лабораторных испытаний, которые были проведены
надлежащим образом ив соответствии с международно-признанными иутвержденными нанациональ
ном уровне методиками.
Пример — ГОСТ 32373, содержащий основные требования а проведению испытаний по оценке
острой токсичност и при накожном поступлении.
7.2.3 При наличии совокупности надежных данных по результатам лабораторных испытаний,
классификация опасности должна быть основана на наиболее низком значении показателя DLS0,
полученном в результате исследований, проведенных на наиболее чувствительном виде животных. ’
7.2.4 Для оценки острой токсичности при попадании на кожу наиболее предпочтительными явля
ютсяданные по результатам испытаний на кроликах (больший приоритет) или крысах.
7.2.5 При испытании твердых веществ по ГОСТ 32373 в случае использования растворителя, его
влияние необходимо учесть при воздействии испытуемого вещества на кожу.
7.2.6 Вцелях классификацииопасности химической продукциипоостройтоксичностипри попада
нии на кожу использование среднего значения показателя DL50.определенного наоснове совокупности
имеющихся экспериментальных данных, является недопустимым, поскольку испытания, как правило,
не эквивалентны (различный вид и/или пол животных, степень чистоты тестируемой химической
продукции, продолжительность воздействия и т.д.).
7.3 Данные лабораторных испытаний in vitro
В настоящее время не существует одобренных методик проведения испытаний пооценке острой
токсичностиin vitro. Всвязи счем. при наличииданных по результатам лабораторных испытанийin vitro.
они должны пройти экспертную оценку перед их использованием в целях классификации опасности по
острой токсичности.
7.4 Иные сведения и данные, полученные с помощью теоретических подходов
7.4.1 Для оценки опасности по острой токсичности при попадании на кожу во внимание могут
приниматься сведения о физико-химических свойстваххимической продукции.
Пример
—
Значение pH, агрегатное состояние, растворимость, давление паров, размер частиц,
форма выпуска и способ предполагаемого использования.
7.4.2 При отсутствии экспериментальныхданных решение об отнесении химической продукции к
одному из пяти классов опасности по острой токсичности при попадании на кожу может быть принято с
использованием следующих теоретических подходов:
- методологии QSAR («QuantitativeStructure — Activity Relationship», или «количественноесоотно
шение структура-активность»), которая основана на построении моделей, позволяющих по описанию
структуры химического вещества предсказыватьего свойства, в том числе токсикологические;
- метода структурных аналогов (read-across), который позволяет предсказать последствия токси
ческого воздействия химического вещества на основе известных сведений по острой токсичности
одного или нескольких структурно сходных веществ.
7.4.3 Теоретические подходы для оценки острой токсичности предназначены для сокращения
количества испытаний на животных и могут быть использованы при условии достаточного теоретичес
кого обоснования.
7.4.4 Примеры выбора наиболее подходящих данных из имеющихся сведений по острой токсич
ности при попадании на кожу в целях классификации опасности химической продукции, приведены в
приложении В.
5