ГОСТ Р 56930—2016
АТЕт1л— расчетнаяоценка острой токсичности (или OOTmte) — значение CLrj0для смеси;
Ct— концентрация /-го компонентасмеси, выраженная в массовых или объемных процентах;
/составляет от 1до л;
п — число компонентов с известной токсичностью;
АТЕ]— оценка острой токсичности /-го компонента (или ООТ,) — значение CLS0.
6.3.4Если показатель CL50для компонента представлен несколькими значениями или диапазо
ном значений или компоненту на основе экспертных оценок присвоен определенный класс опасности.
АТЕ, компонента принимается равной точечнойоценке острой токсичности из таблицы 2.
7 Выбор наиболее подходящих данных
7.1 Данные по результатам воздействия на человека
7.1.1 При наличии значения или диапазона значений показателя СЦ0, полученного в результате
воздействия на человека при вдыхании, отнесение химической продукции к одному из пяти классов
опасности по острой токсичности должно быть основано на этом(их) значении(ях). При этом должны
быть известны условия воздействия (в частности, состояние вдыхаемой химической продукции и
продолжительность воздействия), при которых полученоданное значение или диапазон значений.
7.1.2 Если условия воздействия химической продукции на человека, при которых был получен
показатель CLM неизвестны, использование таких данных в качестве обоснования классификации
опасности недопустимо. Такие сведения могут быть использованы в качестве дополнительной
(«поддерживающей») информации, в том числе при отнесении химической продукции к пятому классу
опасности по остройтоксичности.
7.1.3 При отсутствии показателя CLSQотнесениехимическойпродукциик пятомуклассуопасности
может производиться на основе надежных свидетельств существенного токсического воздействия на
организм человека (токсическогоотравления).
7.1.4 Свидетельством токсического отравления являются серьезныепоследствия, выявленные в
результате вдыхания химической продукции в период, не превышающий 24 ч. В отдельных случаях
могут быть рассмотрены последствия токсического отравления, выявленные спустя несколько дней
после воздействия химической продукции.
7.1.5 Свидетельства токсического отравления могут содержаться в эпидемиологических иссле
дованиях. отчетах о несчастных случаях и авариях на производственных объектах, медицинской и
справочнойлитературе ииных надежных источниках.
7.2 Данные лабораторных испытаний in vivo
7.2.1 Оценка острой токсичности по воздействию на организм при вдыхании осуществляется с
использованием показателя СЦ0. полученного в результате испытаний на животных при четырех
часовом или часовом воздействии.
7.2.2 Вцеляхклассификацииопасностииспользуютсятолько надежныеданные (то есть получен
ные из проверенных источников) по результатам лабораторных испытаний, которые были проведены
надлежащим образом и в соответствии с международно признанными и утвержденными на националь
ном уровне методиками
Пример — ГОСТ 32542. содержащий основные требования к проведению испытаний по оценке
острой т оксичност и при ингаляционном поступлении.
7.2.3 При наличии совокупности надежных данных по результатам лабораторных испытаний,
классификация опасности должна быть основана на наиболее низком значении показателя CLrj0,
полученном в результате исследований, проведенныхна наиболее чувствительном виде животных.
7.2.4 Для оценки острой токсичности при вдыхании наиболее предпочтительными являются
данные по результатам испытаний на крысах.
7.2.5 В целях классификации опасности химической продукции по острой токсичности при вдыха
нии использование среднего значения показателя СЦ,0. определенного на основе совокупности име
ющихся экспериментальных данных, является недопустимым, поскольку испытания, как правило, не
эквивалентны (различный вид и/или пол животных, степень чистоты исостояние тестируемой
химичес кой продукции, продолжительность воздействия и т. д.).
7.3 Данные лабораторных испытаний In vitro
В настоящее время не существует одобренных методик проведения испытаний пооценке острой
токсичности in vitro. Всвязи счем. при наличииданных по результатам лабораторных испытанийin vitro.
5