ГОСТ Р 56611—2015
Приложение Б
(справочное)
Пример медико-технических характеристик
стереотаксического навигатора для протезирования суставов конечностей
Т а б л и ц а Б.1
Характеристика (параметр)
Значение
1 Система визуализации:
- Метод визуализации: на основе магнитного резонанса, рентгеновского оборудования
либо с применением ультразвукового оборудования
Наличие
- Разрешение изображения не менее, пиксель
1280*768
- Глубина сканирования не менее, мм
550
- Масса не более, кг
150
2 Система наведения:
- Размер мишени подсвечиваемой области не более, см2
0.1
- Погрешность определения координат введения, мм
0.1
3 Стол пациента:
Наличие
- штатив конечности пациента:
- кисть;
- плечо;
- голень:
- стопа
- оптический маркер позиционирования
Наличие
- точность позиционирования, мм, не хуже
±0.5
4 Рабочая станция:
Наличие
- архивирование изображений на CD в формате DICOM
Наличие
- монитор LCD TFT с диагональю экрана не менее, дюйм
17
• DICOM-принтер для документирования медицинских изображений на термобумаге
формата 18*24 см. не менее
Наличие
5 Источник бесперебойного питания
Наличие
6 АРМ с компьютером и программным обеспечением
6.1 Методы визуализации
Наличие
6.2 2D и 3D многосрезовая визуализация
Наличие
6.3 Минимальная толщина слоя в 2D изображении, мм. не менее
2
6.4 Минимальная толщина слоя в 3D изображении, мм, не менее
0.6
6.5 Рабочий зазор, диаметр, мм, не менее
180
7 Воспроизведение изображения:
Наличие
7.1 быстрое преобразование Фурье 1D. 2D. 3D
Наличие
7.2 ручное и автоматическое управление уровнем окна и шириной окна
Наличие
7.3 функции вращения, переворота, масштабирования, панорамирования, анализ
областей интереса
Наличие
6