Та б л и ц а
5— UVA in vivoметодыиспытаний,опубликованные внастоящее время
ГОСТ ISO/TR 26369— 2015
&
UVAPF
i *
I I
а
1 6
8 |
9
*
i l l
<м
Выбор испытуемых субъектов
Информированноесо
гласие
2
i
g 8
l a
6 CO
2 5
а
Беременныеили
кормящие женщины, в
анамнезе— аллергия,
фотоаллергия, рак
кожи, другие нетипич
ные реакции, принятие
лекарств с возможной
фотосенсибилизацией,
ит. д.. типы кожи 1, II и
IVпоФицпатрику
III, IV илиV
i t
§ 6
f ;
i - 8 1
<5 s i
а
U.
а.
11
Информированное согласие
Мужчиныиженщиныстарше
18
лот
то
а
Историяболезней, связанныхс
фоточувствительностью, атопия,
или раккажи, или принятиефото-
сенсибилизирующихпрепаратов,
женщины, готовящиеся кдето
рождению,субъектыс солнечным
облучением на спине или приме
нявшиесолнцезащитные средства,
или субъектыс видимымзагаром в
области, подвергаемой испытанию
Тип кожи 1и II
Нижняячастьспины
а
а
э
э
U
I
ш
&
S
U.
и
PPD
Постоянное пигментацион-
ноепотемнение
о.
$
о
Информированное согла
сие
Мужчиныиженщиныстар
ше
18
лет; моложе 60лет
Беременность или лак
тация, ванамнезе— ал
лергия. фотоаллергия,
другие нетипичныереак
ции, аллергия на латекс,
использованиеавтозагара,
принятиелекарствс воз
можнойфотосенсибилиза
цией ит. д.
8
Л1
Ё
8
X
1
й
>
— т
= X
Спина междулинией лопа
ток италией
0
<
->
1
О
а
UVA PF (1)
JCIA, KFDA
PPD
Постоянное пит-
ментационное
потемнение
а
5г
Информирован
ное согласие
Мужчиныижен
щиныстарше
18
лет; моложе
60лет
а
— т—
а
— VI
£
515
s f в ; 1
то
In in
II, IIIили IV
Спина, име
ющая почти
равномерный
цвет без пиг
ментации
Stanfield
Под
тверждены
экспертным
советом ор
ганизации
Не уста
новлено
а
Б
то
11
{5 z
«о
в
i i
Середина
спины
а
2
111
? !
Е5 S
а
Нет фото-
сенсиби-
лиэидую
щих или
противо
воспали
тельных
лекарств
1. II. Ill
Л
1 *
5 о
то
О то
1
0
с
п
й
X
Характери
стики
с
Этические
принципы
Ограничение
повозрасту
Информирован
ноесогласие
Критерий ис
ключения
с
*•
5
1
5
2
п
6 £
Область, под
вергаемая
испытанию
24