ГОСТ Р МЭК 62341-1-1—2015
Категория II —Тип устройства должен соответствовать требованиям оценки качества (одобрения
пригодности) группы А. группы В. группы С и группы D, при необходимости. Партия должна соответ
ствовать контролируемым требованиям группы А и группы В на основе принципа «от партии к партии» и
группы С на периодической основе.
Категория III —Тип устройства должен соответствовать требованиям оценки качества (одобрения
пригодности) группы А. группы В. группы С и группы D при необходимости. Партия подвергается сплош
ному (100%) контролю и должна соответствовать проверяемым требованиям группы А и группы В на
основе принципа «от партии к партии» и группы С на периодической основе.
В типовых технических условиях или в форме технических условий на конкретную продукцию
должны быть указаны минимальные требования для каждой категории качества. В технических ус
ловиях на конкретную продукцию могут содержаться требования, включая требования к сплошному
контролю, дополнительные к тем. которые приведены в общих технических требованиях, или типовых
технических условиях, или форме технических условий на конкретную продукцию, или в каких-либо
других соответствующих технических условиях на конкретную продукцию.
4.5 Разбраковка
Разбраковка — это проверка или испытание всех устройств, входящих в партию.
Если требования к разбраковке установлены в технических условиях на конкретную продукцию,
то все входящие в партию устройства должны пройти разбраковку при предъявлении их в одной из
последовательностей, приведенных в соответствующих типовых технических условиях или в форме
технических условий на конкретную продукцию, и все дефектные устройства должны быть изъяты.
Другие последовательности, не установленные настоящим стандартом, применимы только в том слу
чае. когда указанные выше последовательности не подходят или противоречат механизмам опреде
ления неисправности. Когда часть процесса разбраковки, установленного в соответствующих типовых
технических условиях или в форме технических условий на конкретную продукцию, является частью
производственного процесса в предписанной последовательности, такие процедуры повторять не тре
буется.
4.6 Обслуживание
Процедуры обслуживания приведены в МЭК 60747-1. раздел 8.
Для продукции, содержащей вредные вещества (вредной продукции), должны быть указаны соот
ветствующие предупреждения.
5 Процедуры оценки качества
Оценка качества включает процедуру получения оценки качества с последующим контролем со
ответствия качества на основе принципа «от партии к партии» (включая сплошной контроль при не
обходимости) и на периодической основе, как установлено в технических условиях на конкретную про
дукцию. Испытания по оценке качества подразделяют на испытания по группам А. В и С. и их проводят
на каждой партии или периодически. Для оценки качества (одобрения пригодности) могут при необхо
димости потребоваться испытания по группе D (см. 6.2.1.5).
5.1 Соответствие установленным требованиям при оценке качества
Тип устройства становится соответствующим требованиям, установленным для оценки качества,
когда удовлетворяет правилам процедуры по МЭК QC 001002-3. раздел 3.
5.2 Начальная стадия производства
Начальная стадия производства определена в типовых технических условиях или в форме техни
ческих условий на конкретную продукцию.
5.3 Коммерчески-конфиденциальная информация
Если какая-либо часть производственного процесса является коммерчески-конфиденциальной,
это должно быть идентифицировано соответствующим образом, и назначенный представитель руко
водства (DMR) должен убедительно продемонстрировать Национальному органу надзора (NSI), что
выполнены требования правил процедуры, приведенные в МЭК QC 001002-3, подпункт 2.3.3.1.
3