ГОСТ Р МЭК 61747-1-1—2015
5.6.3.5 Процедура в случае отказа при периодических испытаниях
При отказе по группе В соответствующие испытания по группе С будут считаться недействитель
ными. При возникновении отказа на периодических инспекционных испытаниях в случаях, отличных от
сбоев оборудования или ошибки оператора, рекомендуется следовать правилам процедуры, установ
ленным в системе оценки качества.
Случай 1: Если выборка не удовлетворяет требованиям периодического испытания, назначенный
представитель руководства
(DMR)
(или местный
DMR,
когда это допустимо) должен незамедлительно:
- приостановить выпуск изделий данной марки или временно отозвать сертификат соответствия
рассматриваемого элемента;
- инициировать расследование с целью определения причин отказа;
- составить отчет о возникшей ситуации.
Случай 2:
DMR
(или местный
DMR,
когда это допустимо) должен сохранить временную прио
становку выпуска изделий до получения заключения по результатам расследования. Затем
DMR
(или
местный
DMR,
когда это допустимо)должен возобновить выпуск изделий на соответствующих условиях
случая 3. случая 4 или случая 5.
Случай 3: Если в заключении по результатам расследования указано, что отказ объясняется ис
ключительно ошибкой в процедуре испытания, то:
a) следует незамедлительно восстановить выпуск изделий под данной маркой или восстановить
действие сертификата соответствия;
b
)следует применить корректную процедуру испытаний к выборке, составленной из первой до
ступной контролируемой партии. Если происходит отказ контролируемой выборки при проведении
скорректированного испытания, необходимо выполнить действие, указанное в случае 1.
Случай 4; Если в заключении по результатам расследования указано, что отказ объясняется уста
новленной ошибкой (сбоем) при производстве, которая может быть исправлена немедленно, то:
a) должен быть немедленно возобновлен выпуск изделий под данной маркой или восстановлен
сертификат соответствия доработанных партий;
b
) следует повторить испытание на первой имеющейся в распоряжении доработанной партии;
c) в случае отказа при проведении повторного испытания, следует применить процедуру, указан
ную в случае 5 или случае б соответственно.
Случай 5: Если в заключении по результатам расследования указано, что отказ обусловлен выяв
ленным нарушением в процессе производства, который невозможно устранить немедленно, но дефект
ные изделия (устройства) можно выявить и изъять путем соответствующего отбраковочного испытания по
согласованию с
DMR
(или местным
DMR,
когда это допустимого:
a) немедленно возобновляют выпуск изделий под данной маркой или восстанавливают сертифи
кат соответствия принятых изделий;
b
) продолжают отбраковку/изъятие изделий перед представлением на приемку до тех пор. пока
не будут выполнены необходимые шаги по устранению производственного сбоя и не получены удов
летворительные результаты при рассматриваемом периодическом испытании на выборке из первой
имеющейся в распоряжении партии, представленной для проверки после исправления.
Случай 6: Если в заключении по результатам расследования указано, что отказ обусловлен выяв
ленным дефектом/нарушением производства, который невозможно устранить немедленно, и дефект
ные изделия (устройства) невозможно изъять путем применения отбраковочного испытания, орган по
сертификации
{СВ)
должен приостановить оценку качества (ОД) и отозвать право на использование
знака соответствия на рассматриваемом устройстве или сертификат соответствия. Оценка качества,
право на использование знака соответствия или сертификат соответствия будут восстановлены, когда
изготовитель сможет продемонстрировать посредством успешного прохождения периодического испы
тания выборки из партии изделий, что производственный дефект устранен.
Случай 7: Если отказ не может быть отнесен к конкретной ошибке в процедуре испытаний или к
идентифицированному дефекту производства, то образцы из последовательных партий должны быть
подвергнуты всем испытаниям по подгруппе периодических испытаний, в которой произошел отказ, на
основе принципа «от партии к партии», и разрешен выпуск партии, если эти образцы успешно прошли
все испытания. Объем выборки должен соответствовать объему, назначенному для данной подгруппы.
В соответствии с общими техническими требованиями на продукцию стандартные периодические
испытания возобновляют, если две последовательные партии успешно прошли испытания в рассматри
ваемой подгруппе или если в общих технических требованиях не установлено иное.
7