ГОСТ EN 455-2-2014
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
ПЕРЧАТКИ МЕДИЦИНСКИЕ ОДНОРАЗОВЫЕ
Часть 2.
Методы определения физико-механических свойств
Medical gloves for single use. Part 2. Method for determination of physical properties
Дата введения - 2016-07-01
1 Область применения
1.1Настоящий стандарт распространяется на медицинские одноразовые пер
чатки (например, хирургические и диагностические/смотровые перчатки) и устанав
ливает методы определения физико-механических свойств, подтверждающих, что
они при использовании обеспечивают и поддерживают надлежащий уровень защиты
от перекрестного заражения пациента и пользователя.
Настоящий стандарт не устанавливает обьем партии. Следует обращать вни
мание на затруднения, возникающие при поставках и контроле партий очень боль
ших обьемов. Рекомендуемый обьем отдельной партии для производства должен
быть не более 500000 перчаток.
2 Нормативные ссылки
Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные
документы. Для датированных ссылок применяют указанное издание ссылочного до
кумента, для недатированной ссылки применяют последнее издание ссылочного до
кумента (включая все его изменения).
ISO 188 Rubber, vulcanized or thermoplastic - Accelerated ageing and heat re
sistance tests (Резина вулканизованная или термопластик. Испытания на ускоренное
старение и теплостойкость)
EN 455-4:2009 Medical gloves for single use - Part 4: Requirements and testing for
shelf life determination (Перчатки медицинские одноразовые. Часть 4. Требования и
испытания для определения срока хранения)
Издание официальное
1