ГОСТ 33075—2014
2.2 Другие документы
ISO 2859:1974 Sampling procedures and tables for inspection by attributes (Процедуры и таблицы
выборочного контроля покачественным признакам)21
Code of federal regulations, title 21 — Food anddrug administration, part 177 (Revised asofApril 1,2012)
(Свод федеральных нормативных актов, том 21 — Контроль пищевых продуктов и лекарственных
средств, часть 177 (с изменениями от 01.04.2012))*>
3 Классификация
3.1 Типы
3.1.1 Тип1— свернутые.
3.1.2 Тип 2 — плоские.
3.2 Размеры
Напальчники могут быть следующих размеров: малого, среднего, большого и очень большого
размера.
4 Информация о заказе
4.1 Заказы нанапальчники понастоящемустандартудолжны включать следующую информацию.
4.1.1 Обозначение настоящего стандарта.
4.1.2 Тип напальчника.
4.1.3 Толщину (если отличается от установленной).
4.1.4 Размер.
5 Материалы и изготовление
5.1 Напальчники должны быть изготовлены из латекса, соответствующего требованиям
ASTMD1076.
5.2 Напальчники не должны содержать включений твердых частиц или быть бесцветными.
Напальчники могут быть прозрачными, непрозрачными или цветными.
5.3 Напальчники и любые применяемые с ними перевязочные материалы при нормальных усло
виях использования не должны выделять токсичных или других вредных веществ. Перевязочные мате
риалы или компоненты смеси недолжны оказывать негативного воздействия на латекс идолжны быть
разрешены Сводом федеральных нормативных актов, том 21 — Контроль пищевых продуктов и лекар
ственных средств, раздел 177.2600 на резиновые изделия многократного использования, в котором
перечислены материалы, безопасные для использования вкачестве пищевых добавок. Можно исполь
зоватьдругие материалы, если установлена их безопасность иэффективность.
6 Характеристики
6.1 Напальчники, отобранные в соответствии с разделом 7, должны соответствовать требова-
ниямб.1.1—6.1.3.
6.1.1 Размеры должны соответствоватьтребованиям 8.2.2.
6.1.2 Физико-механические показатели должны соответствовать требованиям 8.3.
6.1.3 Внешний виддолжен соответствовать требованиям 8.4.
7 Выборочный контроль
7.1Напальчники должны быть отобраны и проверены в соответствии с требованиями ISO 2859.
Уровень контроля и приемлемый уровень качества (AQL) должны соответствовать указанным втабли
це 1или по согласованию между изготовителем (продавцом) и потребителем.
21 Действует ISO 2859-1:1999 Sampling procedures for nspection by attributes. Part 1. Sampling schemes indexed
by acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot inspection (Процедуры выборочного контроля no качественным призна
кам. Часть 1. Планы выборочного контроля с указанием приемлемого уровня качества (AOL)для последовательно
го контроля партий).
31 Доступен в Управлении документации, типография правительства США, Washington, DC 20402.
2