ГОСТ Р 56327—2014
Приложение А
(обязательное)
Перечень нормативных документов, которым должен соответствовать
ультразвуковой аппарат экспертного класса
Т а б л и ц а А.1
Обозначение
Наименование
ГОСТ IEC 61157-2013
Государственная система обеспечения единства измерений.
Изделия медицинские электрические. Приборы ультразвуковые
диагностические. Требования к представлению параметров
акустического выхода в технической документации
ГОСТ Р 50444-92Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические условия
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014Изделиямедицинскиеэлектрические.Часть1-2.Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик.Параллельныйстандарт.Электромагнитная
совместимость. Требования и испытания
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014Изделиямедицинскиеэлектрические.Часть1-6.Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная
пригодность
ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009Изделия медицинские электрические. Часть 2-37. Частные
требования к безопасности и основным характеристикам
ультразвуковой медицинской диагностической и контрольной
аппаратуры
ГОСТ Р МЭК 62356-2011 Оборудование медицинское. Общие требования к методикам
определения механического и тепловых индексов безопасности
полей медицинских приборов ультразвуковой диагностики
ГОСТ Р МЭКГГО 60788-2009Изделия медицинские электрические. Словарь
11