ГОСТ Р 56323—2014
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 амбулаторныйрегистратор;АР:Записывающеемедицинское изделие, носимое
пациентом, включая электроды и кабели для записи или для записи и анализа потенциалов сердца.
П р и м е ч а н и е- АР также может записывать или записывать и анализировать и другие
физиологические сигналы.
3.2 дневник пациента: Хронологическая запись значимых событий в жизни пациента в период
проведения Холтеровского мониторирования (ХМ).
П р и м е ч а н и е - Значимыми событиями являются начало/окончэние сна. еда. физическая нагрузка
(подьем по лестнице, велоэргометрия. быстрая ходьба, бег и т. д.), прием лекарства, неприятные ощущения,
боли в сердце, дискомфорт в грудной клетке, одышка, головокружение, обморок и др.
3.3 кабель пациента: Многожильный кабель и соответствующий соединитель(и). служащие для
присоединения электродов к АР.
3.4 мониторограмма:Электроннаязаписьивизуальноеотображениесовокупности
записанных за время ХМ физиологических сигналов.
3.5 отводение: Комбинация электродных сигналов (сигналов, снимаемых с соответствующего
электрода пациента по конкретной методике съема), используемая для записи электрокардиосигнала
(ЭКС).
3.6 провод(а) кабеля пациента (отведения): Провод, соединяющий электрод и АР.
3.7 система Холтеровского мониторирования; СХМ: Аппаратно-программный комплекс,
объединяющий АР (один или несколько), устройство воспроизведения, программное обеспечение.
3.8 устройство воспроизведения: Устройство для отображения и документирования данных,
загружаемых от АР.
П р и м е ч а н и е - Даннов устройство воспроизведения обычно стационарное и включает компьютерные
средства.
3.9 Холтеровское мониторирование; ХМ: Непрерывная запись ЭКГ в условиях свободной
активности пациента с последующим анализом полученных данных.
3.10 Электрокардиограмма; ЭКГ: Видимая запись потенциалов действия сердца - ЭКС.
3.11 электроды пациента: Контактные приспособления, прикрепляемые к определенным
частям тела, используемые для снятия потенциалов сердца с последующим усилением и
преобразованием.
3.12 эффективная ширина отображения ЭКГ: Ширина области отображения при регистрации
ЭКГ. на которой сигнал канала (отведения) ЭКГ может быть зарегистрирован (отображен).
4 Общиетребованияксодержаниютехническогозаданиядля
государственных закупок медицинского оборудования
4.1 ТЗ разрабатывается заказчиком. ТЗ определяет предмет размещения заказа на закупку МО.
Ответственность за полноту и достаточность ТЗ лежит на заказчике.
4.2 При подготовке ТЗ на закупку МО запрещается указание конкретных товарных знаков,
логотипов, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей,
промышленных образцов, наименований места происхождения товара или наименований
производителя (кроме случаев, указанных отдельно).
4.3 ТЗ на СХМ наряду с общими требованиями может содержать конкретные технические
требования к изделию.
ЗаказчиквправевключатьвТЗдополнительные(опционные)"испецифические
дополнительные21требования.
П р и м е ч а н и е - Возможно включение в ТЗ требований не указанных в тексте настоящего стандарта,
обоснованных заказчиком в соответствии с профилем лечебно-профилактического учреждения (ЛПУ) и
оформленных в виде приложения к ТЗ.
Выполнение всех требования, включенных заказчиком в ТЗ. является обязательным и
необходимым условием для допуска кучастию в закупке.
11Отмечены в тексте стандарта как (’).
11 Отмечены в тексте стандарта как (**). Должны иметь отдельное обоснование и оформлены в виде
приложения к ТЗ.
2