ГОСТ Р 56325—2014
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 дисплей: Устройство визуальной индикации количественных или качественных параметров.
3.2 значения по умолчанию (сигнала опасности или установки): Рабочие параметры
системы, заранее установленные изготовителем или оператором, которые система устанавливает
сама без внешнего вмешательства при включении.
3.3 контрольная точка для сигнала опасности: Установка значения для органов регулировки
или на дисплее, указывающего уровень содержания кислорода, при достижении или превышении
которого должен включаться сигнал опасности (указанный предел для сигнала опасности).
3.4 сигнал опасности: Предупреждающий сигнал системы сигналов опасности.
3.5 сигнал опасности высшего приоритета: Комбинация звукового и визуального сигналов,
показывающих необходимость немедленного вмешательства оператора.
3.6 сигнал опасности низшего приоритета: Визуальный сигнал или комбинация звукового и
визуального сигналов, показывающих, что требуется вмешательство оператора.
3.7 сигнал опасности среднего приоритета: Комбинация звукового и визуального сигналов,
показывающих, что требуется быстрое вмешательство оператора.
3.8 система сигналов опасности: Части монитора для контроля содержания кислорода,
которые:
а) устанавливают контрольную(ые) точку(и) сигнала опасности:
б) включают сигнал опасности, если уровень содержания кислорода опускается ниже или
становится равным нижней контрольной точке сигнала опасности, или уровень содержания кислорода
равен или превышает верхнюю контрольную точку сигнала опасности.
3.9 содержание кислорода (или других газов): Уровень содержания кислорода (или других
газов) в смеси, выраженный в объемной доле в процентах.
3.10 уровень содержания кислорода: Концентрация кислорода в газовой смеси, выраженная в
объемной доле в процентах или в парциальном давлении.
4 Общиетребованияксодержаниютехническогозаданиядля
государственных закупок медицинского оборудования
4.1 ТЗ разрабатывается заказчиком. ТЗ определяет предмет размещения заказа на закупку МО.
Ответственность за полноту и достаточность ТЗ лежит на заказчике.
4.2 При подготовке ТЗ на закупку МО запрещается указание конкретных товарных знаков,
логотипов, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей,
промышленных образцов,наименований места происхождения товара или наименований
производителя (кроме случаев, указанных отдельно).
5 Классификация мониторовдыхательных смесей
5.1 Дыхательная смесь (вдыхаемый и выдыхаемый воздух) является показателем дыхательного
статуса как при самостоятельном дыхании, так и при искусственной вентиляции легких, а также во
время проведения ингаляционной анестезии. Монитор дыхательных смесей служит для измерения
концентрации газов дыхательной смеси, а также для измерения спирометрических показателей для
точной оценки дыхательного статуса.
Мониторы дыхательных смесей могут иметь различное техническое исполнение, в том числе в
виде отдельного специализированного монитора, встроенных/съемных измерительных модулей
мониторов пациента многофункциональных, аппаратов ингаляционной анестезии и аппаратов
искусственнойвентиляциилегких.Результатыизмеренийиподсчетовотображаются
непосредственно на дисплее монитора, аппарата ингаляционной анестезии или аппарата
искусственной вентиляции легких. Настройка высшего/низшего показателя сигнальной системы
является индивидуально регулируемой, настройки сохраняются для последующего использования
системы. Результаты измерения могут отражаться постоянно либо в виде пиковых данных в конце
выдоха и вдоха.
5.2 Монитор дыхательных смесей обеспечивает измерение в различной комбинации в
зависимости от назначения и области применения нижеперечисленных параметров:
кислород:
углекислый газ;
дыхательный коэффициент;
2