Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р 52084-2003; Страница 7

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р 56107-2014 Изделия медицинские электрические. Столы операционные. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Operating tables. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования: столов операционных (столов). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719-2013 «Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологического медицинского оборудования». Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки медицинского оборудования. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт распространяется на столы, предназначенные для поддержки пациента при общих, хирургических/медицинских процедурах. Стандарт не распространяется:. - на кресла стоматологические;. - осмотровые кресла и кушетки;. - вспомогательную поддерживающую диагностическую и терапевтическую аппаратуру;. - одеяла с подогревом для операционного стола;. - оборудование для перевозки пациента;. - родовые столы или кровати;. - кровати медицинские;. - столы узкоспециализированного назначения) ГОСТ 30248-2013 Изделия электроугольные. Электрообогреватели на основе углеродных волокнистых материалов. Общие технические условия Electrical carbon products. Electrical heating appliances made of carbon fiber materials. General specifications (Настоящий стандарт распространяется на электрообогреватели на основе углеродных волокнистых материалов и устанавливает их классификацию, основные параметры и размеры, технические требования, требования безопасности и охраны окружающей среды, правила приемки, методы контроля, условия транспортирования и хранения, указания по эксплуатации и гарантии изготовителя. Стандарт применяют при разработке технических условий на электрообогреватели конкретного функционального назначения) ГОСТ Р 56109-2014 Изделия медицинские электрические. Томографы позитронно-эмиссионные компьютерные, совмещенные с томографом рентгеновским компьютерным. Технические требования для государственных закупок Medical electrical equipment. Positron emission tomographs together with X-ray equipment for computed tomography. Technical requirements for governmental purchases (Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования: томографов позитронно-эмиссионных компьютерных, совмещенных с томографом рентгеновским компьютерным (ПЭТ/КТ). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719-2013 «Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологического медицинского оборудования». Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки медицинского оборудования. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт распространяется на ПЭТ/КТ, представляющий собой комплекс для проведения позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) головы и тела с коррекцией ослабления с целью локализации источников излучения в определенных анатомических областях пациента путем анализа интегрированных изображений ПЭТ и КТ)
Страница 7
Страница 1 Untitled document
ГОСТ Р 52084-2003
только таких приборов, которые соответствуют установленным для них требованиям и отвечают
запросам потребителей. Достижение данной цели может происходить путем проведения комплекса
испытаний продукции в процессе ее изготовления или путем внедрения изготовителем системы
менеджмента качества, включающей в себя процедуры приемки продукции.
6.1 Комплекс испытаний для приемки продукции
6.1.1 Приборы подвергают приемочным, сертификационным, приемосдаточным, периодичес
ким и типовым испытаниям.
6.1.2 Приемочные испытания
Приемочным испытаниям подвергают приборы опытной партии с целью принятия решения о
постановке их на производство.
Программу приемочных испытаний устанавливает изготовитель продукции с учетом ранее
проведенных испытаний. В программу следует включить также проверку функциональных парамет
ров и параметров безопасности приборов.
6.1.3 Сертификационные испытания
6.1.3.1 Бытовые электроприборы, входящие в «Номенклатуру продукции и услуг, в отношении
которой законодательными актами РФ предусмотрена их обязательная сертификация», при органи
зации их производства должны пройти обязательные сертификационные испытания в аккредито
ванных в установленном порядке испытательных лабораториях на соответствие требованиям
безопасности и электромагнитной совместимости, установленным в государственных стандартах,
перечень которых приведен в вышеуказанном документе.
6.1.3.2 При положительном результате сертификационных испытаний органы по сертифика
ции продукции оформляют сертификат соответствия в Системе сертификации ГОСТ Р.
6.1.3.3 Порядок проведения сертификации и периодичность сертификационных испытаний
установлены в «Правилах сертификации продукции в Российской Федерации» и в «Правилах
проведения сертификации электрооборудования».
6.1.4 Приемосдаточные испытания
6.1.4.1 Приемосдаточным испытаниям подвергают в зависимости от размера партии или
каждый прибор, или то количество приборов, результаты испытаний которых можно распространить
на все остальные приборы с определенной степенью достоверности. При этом можно воспользо
ваться рекомендациями ГОСТ Р 50779.71.
6.1.4.2 Программу приемосдаточных испытаний устанавливает изготовитель и указывает в ТУ
на продукцию.
6.1.5 Периодические испытания
6.1.5.1 Периодические испытания проводятдля проверки обеспечения производством стабиль
ности функциональных характеристик и параметров безопасности приборов.
Для испытаний отбирают образцы, прошедшие приемосдаточные испытания. Выбор образцов
проводят в соответствии с ГОСТ 18321 методом случайного отбора.
6.1.5.2 Количество образцов для испытаний и их периодичность устанавливает изготовитель и
указывает в ТУ на продукцию. Изготовитель также устанавливает программу периодических испы
таний, в которую должны войти проверки функциональных характеристик и параметров безопас
ности.
Проведение периодических испытаний следует по возможности совмещать с проведением
сертификационных испытаний.
6.1.5.3 По результатам периодических испытаний изготовитель при необходимости принимает
решение о корректировке технологического процесса изготовления прибора. Процедура принятия
решения должна быть установлена в ТУ на продукцию.
6.1.6 Типовые испытания приборов проводят при изменении конструкции, технологии изго
товления или замены материалов. Программу испытаний устанавливает изготовитель в зависимости
от характера изменений.
6.2 Приемка продукции в системе менеджмента качества
6.2.1 Основные положения системы менеджмента качества приведены в ГОСТ Р ИСО 9000,
требования к системе в ГОСТ Р ИСО 9001. Система менеджмента качества направлена на созда
ние продукции с требуемыми характеристиками и обеспечение их стабильности в процессе изготов
ления.
6.2.2 Изготовитель вправе внедрять отдельные положения системы менеджмента качества в
соответствии с особенностями производства своей продукции.
6.2.3 В соответствии с «Правилами сертификации продукции в Российской Федерации»
5