ГОСТ Р 56108—2014
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Позитронно-эмиссионный томограф
Технические требования для государственных закупок
Medical electrical equipment. Positron emission tomograph. Technical requirements for governmental purchases
Дата введения — 2015—09—01
1 Область применения и цель
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и
их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования (МО):
позитронно-эмиссионных томографов (ПЭТ).
Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719 «Изделия
медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для
конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологического
медицинского оборудования».
Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки МО.
Стандарт не распространяется на негосударственные закупки МО.
Настоящий стандарт распространяется на ПЭТ. представляющие собой устройства для
обнаружения аннигиляционного излучения радионуклидов, излучающих позитроны, с помощью
детектирования совпадений. Для исследований с помощью ПЭТ используются радиофармлрепараты с
короткоживущими и ультракороткоживущими радионуклидами, которые вводятся в организм
человека перед исследованием.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р 55719-2013 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и
оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных
закупок высокотехнологического медицинского оборудования
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ
требования
Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный
стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
ГОСТ Р МЭК 61675-1-2013 Устройства визуализации радионуклидные. Характеристики и методы
испытаний. Часть 1. Позитронные эмиссионные томографы
ГОСТ Р МЭКЯО 60788-2009 Изделия медицинские электрические. Словарь
П р и м е ч а н и е - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие
ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии по стандартизации в сети Интернет или по ежегодно
издаваемому информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1
января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за
текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется
использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если
заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию
этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего
стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее
положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения.
Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется
применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
Издание официальное
1